Studie for å vurdere TOPO2A som en biomarkør for følsomhet overfor doksorubicin/doksil i bløtvevssarkom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må samtykke til å gi tumorvev før behandlingsstart dersom tilstrekkelig arkivvev ikke er tilgjengelig. Arkivvev er tillatt dersom ingen annen kreftbehandling ble gitt etter at vevet ble oppnådd (ikke inkludert kirurgi eller stråling). Hvis en biopsi er nødvendig, bør behandlende lege sørge for at dette kan gjøres trygt.
• Pasienter med STS vil være kvalifisert for studien hvis deres neste planlagte kjemoterapi vil inkludere enkeltmiddel doksorubicin eller doksil. Pasienter som skal få samtidig behandling med olaratumab vil få delta.
• Sarkom-undertyper av angiosarkom, epithelioid sarkom, leiomyosarcoma, fibrosarcoma, myxofibrosarcoma, synovial sarcoma, pleomorphic rhabdomyosarcoma, udifferensiert pleomorphic sarcoma, liposarcoma, liposarcoma) inkludert (ekskl. Dette er undertyper der målrettet terapi ikke er standardbehandling. Alle andre undertyper vil bli inkludert fra sak til sak som bestemt av hovedetterforskeren.
• ≥ 18 år.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke og HIPPA-dokument
• Målbar sykdom ved RECIST 1.1-kriterier (minst én mållesjon utenfor tidligere strålefelt eller progredierte innenfor et tidligere strålefelt).
• Forventet levetid på minst 3 måneder.
• Alle kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest, og alle forsøkspersoner må samtykke i å bruke effektive prevensjonsmidler (kirurgisk sterilisering eller bruk av barriereprevensjon med enten kondom eller diafragma i forbindelse med sæddrepende gel eller spiral) med partneren sin. fra inntreden i studien til 6 måneder etter siste dose. Postmenopausale kvinner må oppfylle kriteriene om 12 måneder med naturlig (spontan) amenoré eller 6 måneder med spontan amenoré med serum-FSH-nivåer >35 mIU/ml (IE/L).

• Pasienter må ha normal organ- og margfunksjon som definert nedenfor

  • Absolutt nøytrofiltall > 1500/mcL
  • Blodplater > 100 000/mcL
  • Total bilirubin ≤ 1,5 X øvre normalgrense (ULN)
  • AST/ALT (SGOT/SGPT) ≤ 3 X institusjonelle normalgrenser; hvis levermetastaser er tilstede, er ≤ 5 X ULN tillatt

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler, kjemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling (dvs. aromatasehemmere for leiomyosarkom), med unntak av olaratumab
• Gravide eller ammende kvinner.
• Ethvert samtidig medisinsk problem som etter den behandlende legens mening ville forvirre overlevelse fra sarkom (f.eks. annen aktiv kreftsykdom, symptomatiske hjernemetastaser, hjertesykdommer).