Undersøgelse for at vurdere TOPO2A som en biomarkør for følsomhed over for doxorubicin/doxil i blødt vævssarkom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal give samtykke til at tilvejebringe tumorvæv før påbegyndelse af behandlingen, hvis tilstrækkeligt arkivvæv ikke er tilgængeligt. Arkivvæv er tilladt, hvis der ikke er givet anden kræftbehandling efter at vævet er opnået (ikke inklusive kirurgi eller stråling). Hvis en biopsi er påkrævet, bør den behandlende læge sikre, at dette kan gøres sikkert.
• Patienter med STS vil være berettiget til forsøget, hvis deres næste planlagte kemoterapi vil omfatte enkeltstof doxorubicin eller doxil. Patienter, der vil modtage samtidig behandling med olaratumab, vil få lov til at deltage.
• Sarkom undertyper af angiosarkom, epithelioid sarkom, leiomyosarcoma, fibrosarcoma, myxofibrosarcoma, synovial sarkom, pleomorphic rhabdomyosarcoma, udifferentieret pleomorphic sarcoma, liposarcoma, liposarcoma) inkluderet vil være malignt perlemorfisk tumor (exclenuderende svulst og perifert tumor). Disse er undertyper, for hvilke en målrettet terapi ikke er standardbehandling. Alle andre undertyper vil blive inkluderet fra sag til sag som bestemt af den primære investigator.
• ≥ 18 år.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke og HIPPA-dokument
• Målbar sygdom ved RECIST 1.1-kriterier (mindst én mållæsion uden for tidligere strålingsfelter eller udviklet sig inden for et tidligere strålefelt).
• Forventet levetid på mindst 3 måneder.
• Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest, og alle forsøgspersoner skal acceptere at bruge effektive præventionsmidler (kirurgisk sterilisering eller brug af barriereprævention med enten kondom eller mellemgulv i forbindelse med sæddræbende gel eller spiral) med deres partner fra indtræden i undersøgelsen til 6 måneder efter sidste dosis. Postmenopausale kvinder skal opfylde kriterierne for 12 måneders naturlig (spontan) amenoré eller 6 måneders spontan amenoré med serum-FSH-niveauer >35 mIU/ml (IU/L).

• Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor

  • Absolut neutrofiltal > 1.500/mcL
  • Blodplader > 100.000/mcL
  • Total bilirubin ≤ 1,5 X øvre normalgrænse (ULN)
  • AST/ALT (SGOT/SGPT) ≤ 3 X institutionelle normalgrænser; hvis levermetastaser er til stede, er ≤ 5 X ULN tilladt

Ekskluderingskriterier:

• Patienter får muligvis ikke andre forsøgsmidler, kemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling (dvs. aromatasehæmmere til leiomyosarkom), med undtagelse af olaratumab
• Gravide eller ammende kvinder.
• Ethvert samtidig medicinsk problem, som efter den behandlende læges mening ville forvirre overlevelse fra sarkom (f.eks. anden aktiv cancer, symptomatiske hjernemetastaser, hjertesygdomme).