Étude pour évaluer TOPO2A en tant que biomarqueur de la sensibilité à la doxorubicine/doxil dans le sarcome des tissus mous

Critère d'intégration:

• Les patients doivent consentir à fournir du tissu tumoral avant le début du traitement si suffisamment de tissu d'archives n'est pas disponible. Les tissus d'archives sont autorisés si aucun autre traitement anticancéreux n'a été administré après l'obtention du tissu (à l'exclusion de la chirurgie ou de la radiothérapie). Si une biopsie est nécessaire, le médecin traitant doit s'assurer qu'elle peut être effectuée en toute sécurité.
• Les patients atteints de STS seront éligibles pour l'essai si leur prochaine chimiothérapie prévue comprendra de la doxorubicine ou du doxil en monothérapie. Les patients qui recevront un traitement concomitant avec l'olaratumab seront autorisés à participer.
• Les sous-types de sarcome de l'angiosarcome, du sarcome épithélioïde, du léiomyosarcome, du fibrosarcome, du myxofibrosarcome, du sarcome synovial, du rhabdomyosarcome pléomorphe, du sarcome pléomorphe indifférencié, du liposarcome (excluant bien différencié) et de la tumeur maligne de la gaine nerveuse périphérique seront inclus. Ce sont des sous-types pour lesquels une thérapie ciblée n'est pas la norme de soins. Tous les autres sous-types seront inclus au cas par cas, tel que déterminé par le chercheur principal.
• ≥ 18 ans.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit et un document HIPPA
• Maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1 (au moins une lésion cible en dehors des champs de rayonnement précédents ou ayant progressé dans un champ de rayonnement précédent).
• Espérance de vie d'au moins 3 mois.
• Toutes les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif et tous les sujets doivent accepter d'utiliser des moyens de contraception efficaces (stérilisation chirurgicale ou utilisation d'une contraception barrière avec soit un préservatif ou un diaphragme en association avec un gel spermicide ou un DIU) avec leur partenaire de l'entrée dans l'étude jusqu'à 6 mois après la dernière dose. Les femmes post-ménopausées doivent répondre aux critères de 12 mois d'aménorrhée naturelle (spontanée) ou de 6 mois d'aménorrhée spontanée avec des taux sériques de FSH > 35 mUI/ml (UI/L).

• Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous

  • Numération absolue des neutrophiles > 1 500/mcL
  • Plaquettes > 100 000/mcL
  • Bilirubine totale ≤ 1,5 X limite supérieure de la normale (LSN)
  • AST/ALT (SGOT/SGPT) ≤ 3 X limites normales institutionnelles ; si des métastases hépatiques sont présentes, alors ≤ 5 X LSN sont autorisés

Critère d'exclusion:

• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux, de chimiothérapie, de radiothérapie ou d'hormonothérapie (c. inhibiteurs de l'aromatase pour le léiomyosarcome), à ​​l'exception de l'olaratumab
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Tout problème médical concomitant qui, de l'avis du médecin traitant, confondrait la survie au sarcome (par ex. autre cancer actif, métastases cérébrales symptomatiques, affections cardiaques).