Studie för att bedöma TOPO2A som en biomarkör för känslighet för doxorubicin/doxil i mjukvävnadssarkom

Inklusionskriterier:

• Patienter måste samtycka till att tillhandahålla tumörvävnad innan behandlingen påbörjas om det inte finns tillräckligt med arkivvävnad. Arkivvävnad är tillåten om ingen annan cancerbehandling har getts efter att vävnaden erhållits (exklusive operation eller strålning). Om en biopsi krävs bör den behandlande läkaren se till att detta kan göras på ett säkert sätt.
• Patienter med STS kommer att vara berättigade till prövningen om deras nästa planerade kemoterapi kommer att inkludera enstaka medel doxorubicin eller doxil. Patienter som kommer att få samtidig behandling med olaratumab kommer att tillåtas delta.
• Sarkom undertyper av angiosarkom, epiteloid sarkom, leiomyosarkom, fibrosarkom, myxofibrosarkom, synovialt sarkom, pleomorft rabdomyosarkom, odifferentierat pleomorft sarkom, liposarkom med liposarkom och malignt nervösa tumörer (exkl. Dessa är subtyper för vilka en riktad terapi inte är standardvård. Alla andra undertyper kommer att inkluderas från fall till fall som bestäms av huvudutredaren.
• ≥ 18 år.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke och HIPPA-dokument
• Mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1-kriterier (minst en målskada utanför tidigare strålningsfält eller utvecklats inom ett tidigare strålningsfält).
• Förväntad livslängd på minst 3 månader.
• Alla kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest och alla försökspersoner måste gå med på att använda effektiva preventivmedel (kirurgisk sterilisering eller användning av barriärpreventivmedel med antingen kondom eller diafragma i kombination med spermiedödande gel eller spiral) med sin partner från inträde i studien till 6 månader efter den sista dosen. Postmenopausala kvinnor måste uppfylla kriterierna för 12 månaders naturlig (spontan) amenorré eller 6 månaders spontan amenorré med serum FSH-nivåer >35 mIU/ml (IE/L).

• Patienter måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan

  • Absolut antal neutrofiler > 1 500/mcL
  • Blodplättar > 100 000/mcL
  • Totalt bilirubin ≤ 1,5 X övre normalgräns (ULN)
  • AST/ALT (SGOT/SGPT) ≤ 3 X institutionella normala gränser; om levermetastaser är närvarande är ≤ 5 X ULN tillåtna

Exklusions kriterier:

• Patienter kanske inte får några andra prövningsmedel, kemoterapi, strålbehandling eller hormonell behandling (dvs. aromatashämmare för leiomyosarkom), med undantag för olaratumab
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Varje samtidig medicinskt problem som enligt den behandlande läkarens åsikt skulle förvirra överlevnaden från sarkom (t. annan aktiv cancer, symtomatiska hjärnmetastaser, hjärtsjukdomar).