Studie om TOPO2A te beoordelen als biomarker voor gevoeligheid voor doxorubicine/doxil bij wekedelensarcoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten toestemming geven voor het verstrekken van tumorweefsel voorafgaand aan de start van de therapie als er niet voldoende archiefmateriaal beschikbaar is. Gearchiveerd weefsel is toegestaan ​​als er geen andere antikankerbehandeling is gegeven nadat het weefsel is verkregen (chirurgie of bestraling niet inbegrepen). Als een biopsie nodig is, moet de behandelend arts ervoor zorgen dat dit veilig kan gebeuren.
• Patiënten met STS komen in aanmerking voor de proef als hun volgende geplande chemotherapie enkelvoudig middel doxorubicine of doxil omvat. Patiënten die gelijktijdig met olaratumab worden behandeld, mogen deelnemen.
• Sarcoom-subtypen van angiosarcoom, epithelioïde sarcoom, leiomyosarcoom, fibrosarcoom, myxofibrosarcoom, synoviaal sarcoom, pleomorf rhabdomyosarcoom, ongedifferentieerd pleomorf sarcoom, liposarcoom (exclusief goed gedifferentieerd) en kwaadaardige perifere zenuwschedetumor zullen worden opgenomen. Dit zijn subtypes waarvoor een gerichte therapie geen standaardbehandeling is. Alle andere subtypen worden geval per geval opgenomen, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker.
• ≥ 18 jaar.
• Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming en een HIPPA-document te ondertekenen
• Meetbare ziekte volgens RECIST 1.1-criteria (ten minste één doellaesie buiten eerdere stralingsvelden of progressie binnen een eerder stralingsveld).
• Levensverwachting van minimaal 3 maanden.
• Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben en alle proefpersonen moeten ermee instemmen om effectieve anticonceptiemiddelen te gebruiken (chirurgische sterilisatie of het gebruik van barrière-anticonceptie met een condoom of pessarium in combinatie met zaaddodende gel of een spiraaltje) met hun partner vanaf het begin van het onderzoek tot 6 maanden na de laatste dosis. Postmenopauzale vrouwen moeten voldoen aan de criteria van 12 maanden natuurlijke (spontane) amenorroe of 6 maanden spontane amenorroe met serum-FSH-spiegels >35 mIE/ml (IE/L).

• Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals hieronder gedefinieerd

  • Absoluut aantal neutrofielen > 1.500/mcl
  • Bloedplaatjes > 100.000/mcl
  • Totaal bilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
  • AST/ALT (SGOT/SGPT) ≤ 3 x institutionele normale limieten; als er levermetastasen aanwezig zijn dan is ≤ 5 X ULN toegestaan

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten krijgen mogelijk geen andere onderzoeksgeneesmiddelen, chemotherapie, bestralingstherapie of hormonale therapie (d.w.z. aromataseremmers voor leiomyosarcoom), met uitzondering van olaratumab
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
• Elke bijkomende medische aandoening die naar de mening van de behandelend arts de overleving van sarcoom in de weg zou staan ​​(bijv. andere actieve kanker, symptomatische hersenmetastasen, hartaandoeningen).