基于人工智能的决策支持系统DeepDoc的诊断测试
2019年12月11日 更新者：Xijing Hospital
DeepDoc - 基于人工智能的决策支持系统在神经系统疾病早期诊断评估中的临床验证：一项前瞻性多中心研究
DeepDoc 是一种基于 AI 的决策支持系统，利用入院患者 24 小时内的临床数据点对神经系统疾病进行早期病因学诊断。本研究旨在评估基于 DeepDoc AI 的决策支持系统的诊断是否优于医生通过多中心、优势诊断研究的初步诊断。
研究概览
详细说明
医生在患者入院后 24 小时内完成入院单。
对符合纳入标准的患者给予知情同意后，打开DeepDoc填写患者身份信息。
然后将入院记录页的初诊拍照上传到DeepDoc，将医生的初诊填入DeppDoc。
并将患者的临床数据点放入DeepDoc中，得到DeepdDoc诊断。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
4000 名疑似中风、脑膜炎/脑炎、眩晕和头痛的连续患者（每种疾病 1000 例）被送往同意参与研究的神经科。
描述
纳入标准：
- 临床症状或体征疑似中风、脑膜炎/脑炎、眩晕和头痛的患者。
- 入院24小时内神经系统检查结果及影像学改变。
排除标准：
入院后24小时内出院、转院或死亡的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脑膜炎/脑炎
临床体征和症状疑似脑膜炎/脑炎的患者
|
患者在入院后 24 小时内由 DeepDoc 诊断。
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中风
有临床症状和体征疑似脑卒中的患者
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患者在入院后 24 小时内由 DeepDoc 诊断。
|
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头痛
有临床症状和体征疑似头痛的患者
|
患者在入院后 24 小时内由 DeepDoc 诊断。
|
|
眩晕
有临床症状和体征疑似眩晕的患者
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患者在入院后 24 小时内由 DeepDoc 诊断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于 DeepDoc AI 的决策支持系统的诊断准确性
大体时间：24小时
|
DeepDoc 诊断的准确性，并将此结果与医生进行比较
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于 DeepDoc AI 的决策支持系统的诊断灵敏度
大体时间：24小时
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DeepDoc 诊断的敏感性，并将此结果与医生进行比较
|
24小时
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基于 DeepDoc AI 的决策支持系统诊断的特异性
大体时间：24小时
|
DeepDoc 诊断的特异性，并将此结果与医生进行比较
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhao Gang、Xijing Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月9日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月11日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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