Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En diagnostisk test på DeepDoc - et AI-baseret beslutningsstøttesystem

11. december 2019 opdateret af: Xijing Hospital

DeepDoc - Klinisk validering af et AI-baseret beslutningsstøttesystem i den tidlige diagnostiske evaluering af neurologiske sygdomme: en prospektiv multicenterundersøgelse

DeepDoc er et AI-baseret beslutningsstøttesystem til tidlig ætiologisk diagnosticering af neurologiske sygdomme ved hjælp af kliniske datapunkter fra patienter indlagt på hospitalet inden for 24 timer. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om diagnosen af ​​DeepDoc AI-baserede beslutningsstøttesystem er bedre end lægens indledende diagnose ved en multi-center, overlegen diagnostisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægen udfylder indlægssedlen inden for 24 timer efter, at patienten er indlagt på hospitalet. Efter informeret samtykke er givet til patienten, der opfylder inklusionskriterierne, skal du åbne DeepDoc'et for at udfylde patientidentifikationsoplysningerne. Tag derefter billedet af den første diagnose på indlægssedlens side og upload det til DeepDoc, udfyld lægens første diagnose i DeppDoc. Og indsæt patientens kliniske datapunkter i DeepDoc'et for at få en DeepdDoc-diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

4000 på hinanden følgende patienter mistænkt for slagtilfælde, meningitis/encephalitis, vertigo og hovedpine (1000 tilfælde af hver sygdom) er indlagt på den neurologiske afdeling, der har givet samtykke til involvering i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med kliniske symptomer eller tegn, der er mistænkt for slagtilfælde, meningitis/encephalitis, vertigo og hovedpine.
  2. Neurologiske undersøgelsesresultater og billeddannelsesændringer inden for 24 timer efter indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter udskrevet, overført til hospitalet eller døde inden for 24 timer efter indlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Meningitis/encephalitis
Patienter med kliniske tegn og symptomer mistænkt for meningitis/encephalitis
Enhed: DeepDoc AI-baseret beslutningsstøttesystem
Patienter diagnosticeres af DeepDoc inden for 24 timer efter indlæggelsen.
Slag
Patienter med kliniske tegn og symptomer mistænkt for slagtilfælde
Enhed: DeepDoc AI-baseret beslutningsstøttesystem
Patienter diagnosticeres af DeepDoc inden for 24 timer efter indlæggelsen.
Hovedpine
Patienter med kliniske tegn og symptomer mistænkt for hovedpine
Enhed: DeepDoc AI-baseret beslutningsstøttesystem
Patienter diagnosticeres af DeepDoc inden for 24 timer efter indlæggelsen.
Svimmelhed
Patienter med kliniske tegn og symptomer mistænkt for vertigo
Enhed: DeepDoc AI-baseret beslutningsstøttesystem
Patienter diagnosticeres af DeepDoc inden for 24 timer efter indlæggelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af diagnose af DeepDoc AI-baseret Decision Support System
Tidsramme: 24 timer
Nøjagtighed af diagnose af DeepDoc og sammenlign dette resultat med læger
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed for diagnose af DeepDoc AI-baseret Decision Support System
Tidsramme: 24 timer
Følsomhed for diagnose af DeepDoc og sammenlign dette resultat med læger
24 timer
Specificitet af diagnose af DeepDoc AI-baseret Decision Support System
Tidsramme: 24 timer
Specificitet af diagnose af DeepDoc og sammenlign dette resultat med læger
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Zhao Gang, Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

9. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DeepDoc-M5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DeepDoc AI-baseret beslutningsstøttesystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner