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AI ベースの意思決定支援システムである DeepDoc の診断テスト

2019年12月11日 更新者:Xijing Hospital

DeepDoc - 神経疾患の早期診断評価における AI ベースの意思決定支援システムの臨床的検証: 前向き多施設研究

DeepDoc は、24 時間以内に入院した患者の臨床データ ポイントを使用して、神経疾患の早期病因診断を行うための AI ベースの意思決定支援システムです。この研究の目的は、DeepDoc AI ベースの意思決定支援システムの診断が、多施設優越診断研究による医師の初期診断。

調査の概要

詳細な説明

医師は、患者が入院してから 24 時間以内に入院メモを完成させます。 選択基準を満たす患者にインフォームド コンセントが与えられた後、DeepDoc を開いて患者の識別情報を入力します。 次に、入院メモページの初診の写真を撮影してDeepDocにアップロードし、医師の初診をDeppDocに記入します。 そして、患者の臨床データ ポイントを DeepDoc に入力して、DeepdDoc 診断を取得します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中、髄膜炎・脳炎、めまい、頭痛の疑いのある連続4000例(各疾患1000例)が、研究への関与に同意した神経内科に入院しています。

説明

包含基準:

  1. 脳卒中、髄膜炎・脳炎、めまい、頭痛が疑われる臨床症状または徴候のある患者。
  2. -入院後24時間以内の神経学的検査結果と画像の変化。

除外基準:

入院後24時間以内に退院、転院、または死亡した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
髄膜炎・脳炎
髄膜炎・脳炎が疑われる臨床徴候・症状のある患者
患者は、入院後 24 時間以内に DeepDoc によって診断されます。
脳卒中
脳卒中が疑われる臨床徴候および症状を有する患者
患者は、入院後 24 時間以内に DeepDoc によって診断されます。
頭痛
頭痛が疑われる臨床徴候および症状を有する患者
患者は、入院後 24 時間以内に DeepDoc によって診断されます。
めまい
めまいが疑われる臨床徴候および症状を有する患者
患者は、入院後 24 時間以内に DeepDoc によって診断されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DeepDoc AI ベースの意思決定支援システムによる診断の精度
時間枠:24時間
DeepDoc による診断の精度と、この結果を医師と比較する
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DeepDoc AI ベースの意思決定支援システムによる診断の感度
時間枠:24時間
DeepDoc による診断の感度と、この結果を医師と比較する
24時間
DeepDoc AI ベースの意思決定支援システムによる診断の特異性
時間枠:24時間
DeepDoc による診断の特異性と、この結果を医師と比較する
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Zhao Gang、Xijing Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年9月1日

一次修了 (予期された)

2020年9月9日

研究の完了 (予期された)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月12日

最初の投稿 (実際)

2019年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月11日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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