En diagnostisk test på DeepDoc - et AI-basert beslutningsstøttesystem
11. desember 2019 oppdatert av: Xijing Hospital
DeepDoc - Klinisk validering av et AI-basert beslutningsstøttesystem i tidlig diagnostisk evaluering av nevrologiske sykdommer: en prospektiv multisenterstudie
DeepDoc er et AI-basert beslutningsstøttesystem for tidlig etiologisk diagnose av nevrologiske sykdommer ved bruk av kliniske datapunkter fra pasienter innlagt på sykehus innen 24 timer. Denne studien tar sikte på å evaluere om diagnosen til DeepDoc AI-baserte beslutningsstøttesystemet er bedre enn legens første diagnose av en multi-senter, overlegen diagnostisk studie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Legen fyller ut innleggelsesnotatet innen 24 timer etter at pasienten er innlagt på sykehuset.
Etter informert samtykke er gitt til pasienten som oppfyller inklusjonskriteriene, åpne DeepDoc for å fylle ut pasientidentifikasjonsinformasjonen.
Ta så bildet av den første diagnosen på innleggelsesnotatsiden og last det opp til DeepDoc, fyll inn legens første diagnose i DeppDoc.
Og legg pasientens kliniske datapunkter inn i DeepDoc for å få en DeepdDoc-diagnose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
4000 påfølgende pasienter mistenkt for hjerneslag, hjernehinnebetennelse/encefalitt, vertigo og hodepine (1000 tilfeller av hver sykdom) legges inn på nevrologisk avdeling som samtykket til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kliniske symptomer eller tegn mistenkt for hjerneslag, meningitt/encefalitt, svimmelhet og hodepine.
- Nevrologiske undersøkelsesresultater og bildediagnostikkendringer innen 24 timer etter innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter ble skrevet ut, overført til sykehus eller døde innen 24 timer etter innleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Meningitt/encefalitt
Pasienter med kliniske tegn og symptomer mistenkt for meningitt/encefalitt
|
Pasienter blir diagnostisert av DeepDoc innen 24 timer etter innleggelse.
|
|
Slag
Pasienter med kliniske tegn og symptomer mistenkt for hjerneslag
|
Pasienter blir diagnostisert av DeepDoc innen 24 timer etter innleggelse.
|
|
Hodepine
Pasienter med kliniske tegn og symptomer mistenkt for hodepine
|
Pasienter blir diagnostisert av DeepDoc innen 24 timer etter innleggelse.
|
|
Svimmelhet
Pasienter med kliniske tegn og symptomer mistenkt for vertigo
|
Pasienter blir diagnostisert av DeepDoc innen 24 timer etter innleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av diagnose av DeepDoc AI-basert Decision Support System
Tidsramme: 24 timer
|
Nøyaktighet av diagnose av DeepDoc og sammenligne dette resultatet med leger
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet for diagnose av DeepDoc AI-basert beslutningsstøttesystem
Tidsramme: 24 timer
|
Følsomhet for diagnose av DeepDoc og sammenlign dette resultatet med leger
|
24 timer
|
|
Spesifisitet av diagnose av DeepDoc AI-basert beslutningsstøttesystem
Tidsramme: 24 timer
|
Spesifisitet av diagnose av DeepDoc og sammenligne dette resultatet med leger
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zhao Gang, Xijing Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
9. september 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DeepDoc-M5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .