Ett diagnostiskt test på DeepDoc - ett AI-baserat beslutsstödssystem
11 december 2019 uppdaterad av: Xijing Hospital
DeepDoc - Klinisk validering av ett AI-baserat beslutsstödssystem i tidig diagnostisk utvärdering av neurologiska sjukdomar: en prospektiv multicenterstudie
DeepDoc är ett AI-baserat beslutsstödssystem för tidig etiologisk diagnostik av neurologiska sjukdomar med hjälp av kliniska datapunkter från patienter inlagda på sjukhus inom 24 timmar. Denna studie syftar till att utvärdera om diagnosen av DeepDoc AI-baserade beslutsstödssystem är bättre än läkarens initiala diagnos genom en multicenterdiagnostisk studie med överlägsenhet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Läkaren fyller i antagningsbeskedet inom 24 timmar efter att patienten lagts in på sjukhuset.
Efter att informerat samtycke har getts till patienten som uppfyller inklusionskriterierna öppnar du DeepDoc för att fylla i patientidentifikationsinformationen.
Ta sedan bilden av den initiala diagnosen på antagningsbeskedsidan och ladda upp den till DeepDoc, fyll i läkarens initiala diagnos i DeppDoc.
Och lägg in patientens kliniska datapunkter i DeepDoc för att få en DeepdDoc-diagnos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
4 000 på varandra följande patienter misstänkta för stroke, hjärnhinneinflammation/encefalit, svindel och huvudvärk (1 000 fall av varje sjukdom) läggs in på den neurologiska avdelningen som samtyckte till inblandning i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kliniska symtom eller tecken misstänkta för stroke, meningit/encefalit, svindel och huvudvärk.
- Neurologiska undersökningsresultat och bildförändringar inom 24 timmar efter inläggningen.
Exklusions kriterier:
Patienter skrevs ut, överfördes till sjukhuset eller dog inom 24 timmar efter intagningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Meningit/encefalit
Patienter med kliniska tecken och symtom misstänkta för meningit/encefalit
|
Patienter diagnostiseras av DeepDoc inom 24 timmar efter inläggningen.
|
|
Stroke
Patienter med kliniska tecken och symtom misstänkta för stroke
|
Patienter diagnostiseras av DeepDoc inom 24 timmar efter inläggningen.
|
|
Huvudvärk
Patienter med kliniska tecken och symtom misstänkta för huvudvärk
|
Patienter diagnostiseras av DeepDoc inom 24 timmar efter inläggningen.
|
|
Vertigo
Patienter med kliniska tecken och symtom misstänkta för svindel
|
Patienter diagnostiseras av DeepDoc inom 24 timmar efter inläggningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av diagnos av DeepDoc AI-baserat beslutsstödssystem
Tidsram: 24 timmar
|
Noggrannhet av diagnos av DeepDoc och jämför detta resultat med läkare
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för diagnos av DeepDoc AI-baserat beslutsstödssystem
Tidsram: 24 timmar
|
Känslighet för diagnos av DeepDoc och jämför detta resultat med läkare
|
24 timmar
|
|
Specificitet för diagnos av DeepDoc AI-baserat beslutsstödssystem
Tidsram: 24 timmar
|
Specificitet av diagnos av DeepDoc och jämför detta resultat med läkare
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zhao Gang, Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
9 september 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
14 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DeepDoc-M5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .