Een diagnostische test op DeepDoc, een op AI gebaseerd beslissingsondersteunend systeem
11 december 2019 bijgewerkt door: Xijing Hospital
DeepDoc - Klinische validatie van een op AI gebaseerd beslissingsondersteunend systeem bij de vroege diagnostische evaluatie van neurologische aandoeningen: een prospectieve multicenterstudie
DeepDoc is een AI-gebaseerd beslissingsondersteunend systeem voor de vroege etiologische diagnose van neurologische aandoeningen met behulp van klinische gegevenspunten van patiënten die binnen 24 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen. de initiële diagnose van de arts door een diagnostisch onderzoek in meerdere centra.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De arts vult het opnameformulier in binnen 24 uur nadat de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen.
Nadat geïnformeerde toestemming is gegeven aan de patiënt die aan de opnamecriteria voldoet, opent u de DeepDoc om de patiëntidentificatie-informatie in te vullen.
Maak vervolgens de foto van de initiële diagnose van de opnamepagina en upload deze naar DeepDoc, vul de initiële diagnose van de arts in de DeppDoc in.
En plaats de klinische gegevenspunten van de patiënt in de DeepDoc om een DeepdDoc-diagnose te krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
4000 opeenvolgende patiënten verdacht van een beroerte, meningitis/encefalitis, duizeligheid en hoofdpijn (1000 gevallen van elke ziekte) worden opgenomen op de afdeling neurologie die instemde met deelname aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinische symptomen of tekenen die verdacht worden van een beroerte, meningitis/encefalitis, duizeligheid en hoofdpijn.
- Neurologische onderzoeksresultaten en beeldvormingsveranderingen binnen 24 uur na opname.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten werden binnen 24 uur na opname ontslagen, overgebracht naar het ziekenhuis of overleden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Meningitis/encefalitis
Patiënten met klinische tekenen en symptomen die verdacht worden van meningitis/encefalitis
|
Patiënten worden binnen 24 uur na opname gediagnosticeerd door de DeepDoc.
|
|
Hartinfarct
Patiënten met klinische tekenen en symptomen die verdacht worden van een beroerte
|
Patiënten worden binnen 24 uur na opname gediagnosticeerd door de DeepDoc.
|
|
Hoofdpijn
Patiënten met klinische tekenen en symptomen die verdacht worden van hoofdpijn
|
Patiënten worden binnen 24 uur na opname gediagnosticeerd door de DeepDoc.
|
|
Hoogtevrees
Patiënten met klinische tekenen en symptomen die verdacht worden van duizeligheid
|
Patiënten worden binnen 24 uur na opname gediagnosticeerd door de DeepDoc.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van diagnose door DeepDoc AI-gebaseerd beslissingsondersteunend systeem
Tijdsspanne: 24 uur
|
Nauwkeurigheid van diagnose door DeepDoc en vergelijk dit resultaat met artsen
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van diagnose door DeepDoc AI-gebaseerd beslissingsondersteunend systeem
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gevoeligheid van diagnose door DeepDoc en vergelijk dit resultaat met artsen
|
24 uur
|
|
Specificiteit van diagnose door DeepDoc AI-gebaseerd beslissingsondersteunend systeem
Tijdsspanne: 24 uur
|
Specificiteit van de diagnose door DeepDoc en vergelijk dit resultaat met artsen
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhao Gang, Xijing Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
9 september 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DeepDoc-M5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .