- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04055766
Diagnostinen testi DeepDocissa – tekoälypohjaisessa päätöksentekojärjestelmässä
keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Xijing Hospital
DeepDoc – tekoälyyn perustuvan päätöksentekojärjestelmän kliininen validointi neurologisten sairauksien varhaisessa diagnostisessa arvioinnissa: tuleva monikeskustutkimus
DeepDoc on tekoälyyn perustuva päätöksenteon tukijärjestelmä neurologisten sairauksien varhaiseen etiologiseen diagnosointiin käyttämällä kliinisiä datapisteitä potilailta, jotka joutuvat sairaalaan 24 tunnin sisällä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko DeepDoc AI -pohjaisen päätöksentekojärjestelmän diagnoosi parempi kuin lääkärin alustava diagnoosi monikeskuksen paremmuusdiagnostisella tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkäri täyttää vastaanottoilmoituksen 24 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta sairaalaan.
Kun osallistumiskriteerit täyttävä potilas on antanut tietoisen suostumuksen, avaa DeepDoc ja täytä potilaan tunnistetiedot.
Ota sitten kuva sisäänpääsymuistiinpanosivun alkudiagnoosista ja lataa se DeepDociin, täytä lääkärin alkudiagnoosi DeppDociin.
Ja laita potilaan kliiniset datapisteet DeepDociin saadaksesi DeepdDoc-diagnoosin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
4000 peräkkäistä potilasta, joilla epäillään aivohalvausta, aivokalvontulehdusta/enkefaliittia, huimausta ja päänsärkyä (1000 tapausta kustakin sairaudesta), otetaan neurologiselle osastolle, joka suostui osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivohalvauksen kliinisiä oireita tai merkkejä, aivokalvontulehdus/enkefaliitti, huimaus ja päänsärky.
- Neurologisten tutkimusten tulokset ja kuvantamismuutokset 24 tunnin sisällä vastaanotosta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat kotiutettiin, siirrettiin sairaalaan tai kuolivat 24 tunnin kuluessa vastaanottoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Meningiitti/enkefaliitti
Potilaat, joilla on kliinisiä merkkejä ja oireita, joita epäillään aivokalvontulehduksesta/enkefaliitista
|
DeepDoc diagnosoi potilaat 24 tunnin sisällä vastaanotosta.
|
|
Aivohalvaus
Potilaat, joilla on kliinisiä merkkejä ja oireita, joita epäillään aivohalvauksesta
|
DeepDoc diagnosoi potilaat 24 tunnin sisällä vastaanotosta.
|
|
Päänsärky
Potilaat, joilla on kliinisiä merkkejä ja oireita, joita epäillään päänsärystä
|
DeepDoc diagnosoi potilaat 24 tunnin sisällä vastaanotosta.
|
|
Huimaus
Potilaat, joilla on kliinisiä merkkejä ja oireita, joita epäillään huimauksesta
|
DeepDoc diagnosoi potilaat 24 tunnin sisällä vastaanotosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin tarkkuus DeepDoc AI -pohjaisella päätöksentekojärjestelmällä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
DeepDocin diagnoosin tarkkuus ja vertaa tätä tulosta lääkäreiden kanssa
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin herkkyys DeepDoc AI -pohjaisella päätöksentekojärjestelmällä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
DeepDocin diagnoosin herkkyys ja vertaa tätä tulosta lääkäreiden kanssa
|
24 tuntia
|
|
Diagnoosin spesifisyys DeepDoc AI -pohjaisella päätöksentekojärjestelmällä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
DeepDocin diagnoosin spesifisyys ja vertaa tätä tulosta lääkäreiden kanssa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhao Gang, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DeepDoc-M5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .