Una prueba de diagnóstico en DeepDoc, un sistema de soporte de decisiones basado en IA
11 de diciembre de 2019 actualizado por: Xijing Hospital
DeepDoc - Validación clínica de un sistema de soporte de decisiones basado en IA en la evaluación diagnóstica temprana de enfermedades neurológicas: un estudio multicéntrico prospectivo
DeepDoc es un sistema de apoyo a la toma de decisiones basado en IA para el diagnóstico temprano de la etiología de enfermedades neurológicas que utiliza puntos de datos clínicos de pacientes ingresados en el hospital en un plazo de 24 horas. Este estudio tiene como objetivo evaluar si el diagnóstico del sistema de apoyo a la toma de decisiones basado en IA de DeepDoc es mejor que el diagnóstico inicial del médico mediante un estudio diagnóstico de superioridad multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El médico completa la nota de admisión dentro de las 24 horas posteriores a la admisión del paciente en el hospital.
Después de otorgar el consentimiento informado al paciente que cumple con los criterios de inclusión, abra DeepDoc para completar la información de identificación del paciente.
Luego tome la fotografía del diagnóstico inicial de la página de la nota de admisión y cárguela en DeepDoc, complete el diagnóstico inicial del médico en DeppDoc.
Y coloque los puntos de datos clínicos del paciente en DeepDoc para obtener un diagnóstico de DeepdDoc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
4000 pacientes consecutivos sospechosos de accidente cerebrovascular, meningitis/encefalitis, vértigo y dolor de cabeza (1000 casos de cada enfermedad) son admitidos en el departamento de neurología que dio su consentimiento para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síntomas o signos clínicos sospechosos de ictus, meningitis/encefalitis, vértigo y cefalea.
- Resultados del examen neurológico y cambios en las imágenes dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.
Criterio de exclusión:
Los pacientes fueron dados de alta, trasladados al hospital o fallecieron dentro de las 24 horas posteriores al ingreso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Meningitis/encefalitis
Pacientes con signos y síntomas clínicos sospechosos de meningitis/encefalitis
|
Los pacientes son diagnosticados por DeepDoc dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.
|
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Ataque
Pacientes con signos y síntomas clínicos sospechosos de ictus
|
Los pacientes son diagnosticados por DeepDoc dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.
|
|
Dolor de cabeza
Pacientes con signos y síntomas clínicos sospechosos de cefalea
|
Los pacientes son diagnosticados por DeepDoc dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.
|
|
Vértigo
Pacientes con signos y síntomas clínicos sospechosos de vértigo
|
Los pacientes son diagnosticados por DeepDoc dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del diagnóstico mediante el sistema de soporte de decisiones basado en IA de DeepDoc
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Precisión del diagnóstico por DeepDoc y comparar este resultado con los médicos
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad del diagnóstico mediante el sistema de soporte de decisiones basado en IA de DeepDoc
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Sensibilidad del diagnóstico por DeepDoc y comparar este resultado con los médicos
|
24 horas
|
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Especificidad del diagnóstico mediante el sistema de soporte de decisiones basado en IA de DeepDoc
Periodo de tiempo: 24 horas
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Especificidad del diagnóstico por DeepDoc y comparar este resultado con los médicos
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhao Gang, Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
9 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DeepDoc-M5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .