Um teste de diagnóstico no DeepDoc - um sistema de suporte à decisão baseado em IA
11 de dezembro de 2019 atualizado por: Xijing Hospital
DeepDoc - Validação Clínica de um Sistema de Apoio à Decisão baseado em IA na Avaliação Diagnóstica Precoce de Doenças Neurológicas: um Estudo Multicêntrico Prospectivo
O DeepDoc é um sistema de apoio à decisão baseado em IA para o diagnóstico precoce da etiologia de doenças neurológicas usando pontos de dados clínicos de pacientes internados no hospital em 24 horas. o diagnóstico inicial do médico por meio de um estudo diagnóstico multicêntrico de superioridade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O médico preenche a nota de admissão dentro de 24 horas após a admissão do paciente no hospital.
Após o consentimento informado ser dado ao paciente que atende aos critérios de inclusão, abra o DeepDoc para preencher as informações de identificação do paciente.
Em seguida, tire a foto do diagnóstico inicial da página de notas de admissão e carregue-a no DeepDoc, preencha o diagnóstico inicial do médico no DeppDoc.
E coloque os pontos de dados clínicos do paciente no DeepDoc para obter um diagnóstico DeepdDoc.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
4.000 pacientes consecutivos com suspeita de acidente vascular cerebral, meningite/encefalite, vertigem e dor de cabeça (1.000 casos de cada doença) são admitidos no departamento de neurologia que consentiu em participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sintomas ou sinais clínicos suspeitos de acidente vascular cerebral, meningite/encefalite, vertigem e dor de cabeça.
- Resultados do exame neurológico e alterações de imagem dentro de 24 horas após a admissão.
Critério de exclusão:
Os pacientes receberam alta, foram transferidos para o hospital ou morreram dentro de 24 horas após a admissão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Meningite/encefalite
Pacientes com sinais e sintomas clínicos suspeitos de meningite/encefalite
|
Os pacientes são diagnosticados pelo DeepDoc em até 24 horas após a internação.
|
|
AVC
Pacientes com sinais e sintomas clínicos suspeitos de AVC
|
Os pacientes são diagnosticados pelo DeepDoc em até 24 horas após a internação.
|
|
Dor de cabeça
Pacientes com sinais e sintomas clínicos suspeitos de cefaléia
|
Os pacientes são diagnosticados pelo DeepDoc em até 24 horas após a internação.
|
|
Vertigem
Pacientes com sinais e sintomas clínicos suspeitos de vertigem
|
Os pacientes são diagnosticados pelo DeepDoc em até 24 horas após a internação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do diagnóstico pelo sistema de suporte à decisão baseado em IA DeepDoc
Prazo: 24 horas
|
Precisão do diagnóstico pelo DeepDoc e comparar este resultado com os médicos
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade do diagnóstico pelo sistema de suporte à decisão baseado em DeepDoc AI
Prazo: 24 horas
|
Sensibilidade do diagnóstico pelo DeepDoc e comparar este resultado com os médicos
|
24 horas
|
|
Especificidade do diagnóstico pelo sistema de suporte à decisão baseado em DeepDoc AI
Prazo: 24 horas
|
Especificidade do diagnóstico pelo DeepDoc e comparar este resultado com os médicos
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhao Gang, Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
9 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
14 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DeepDoc-M5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .