- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04055766
Диагностический тест DeepDoc — системы поддержки принятия решений на основе ИИ
11 декабря 2019 г. обновлено: Xijing Hospital
DeepDoc - Клиническая проверка системы поддержки принятия решений на основе ИИ при ранней диагностической оценке неврологических заболеваний: проспективное многоцентровое исследование
DeepDoc — это система поддержки принятия решений на основе ИИ для ранней этиологической диагностики неврологических заболеваний с использованием точек клинических данных пациентов, поступивших в больницу в течение 24 часов. первоначальный диагноз врача с помощью многоцентрового диагностического исследования превосходства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Врач заполняет запись о поступлении в течение 24 часов после поступления пациента в больницу.
После того, как пациенту, соответствующему критериям включения, будет дано информированное согласие, откройте DeepDoc, чтобы заполнить идентификационную информацию пациента.
Затем сфотографируйте начальный диагноз страницы с записью о поступлении и загрузите его в DeepDoc, заполните первоначальный диагноз врача в DeppDoc.
И поместите точки клинических данных пациента в DeepDoc, чтобы получить диагноз DeepDoc.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
4000 последовательных пациентов с подозрением на инсульт, менингит/энцефалит, головокружение и головную боль (по 1000 случаев каждого заболевания) поступили в отделение неврологии, давшее согласие на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническими симптомами или признаками подозрения на инсульт, менингит/энцефалит, головокружение и головную боль.
- Результаты неврологического осмотра и визуальные изменения в течение 24 часов после поступления.
Критерий исключения:
Пациенты выписаны, переведены в стационар или умерли в течение 24 часов после поступления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Менингит/энцефалит
Пациенты с клиническими признаками и симптомами подозрения на менингит/энцефалит
|
Пациенты диагностируются DeepDoc в течение 24 часов после поступления.
|
|
Гладить
Пациенты с клиническими признаками и симптомами, подозреваемыми в инсульте
|
Пациенты диагностируются DeepDoc в течение 24 часов после поступления.
|
|
Головная боль
Пациенты с клиническими признаками и симптомами, подозреваемыми в головной боли
|
Пациенты диагностируются DeepDoc в течение 24 часов после поступления.
|
|
Головокружение
Пациенты с клиническими признаками и симптомами, подозреваемыми в головокружении
|
Пациенты диагностируются DeepDoc в течение 24 часов после поступления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики с помощью системы поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта DeepDoc
Временное ограничение: 24 часа
|
Точность диагностики по DeepDoc и сравнение этого результата с врачами
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность диагностики с помощью системы поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта DeepDoc
Временное ограничение: 24 часа
|
Чувствительность диагностики DeepDoc и сравнение этого результата с врачами
|
24 часа
|
|
Специфика диагностики с помощью системы поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта DeepDoc
Временное ограничение: 24 часа
|
Специфика диагностики DeepDoc и сравнение этого результата с врачами
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhao Gang, Xijing Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
9 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DeepDoc-M5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .