Test diagnostyczny systemu wspomagania decyzji opartego na sztucznej inteligencji DeepDoc
11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
DeepDoc — kliniczna walidacja systemu wspomagania decyzji opartego na sztucznej inteligencji we wczesnej ocenie diagnostycznej chorób neurologicznych: prospektywne badanie wieloośrodkowe
DeepDoc to system wspomagania decyzji oparty na sztucznej inteligencji do wczesnego diagnozowania etiologii chorób neurologicznych z wykorzystaniem punktów danych klinicznych od pacjentów przyjętych do szpitala w ciągu 24 godzin. Celem tego badania jest ocena, czy diagnoza systemu wspomagania decyzji opartego na sztucznej inteligencji DeepDoc jest lepsza niż wstępna diagnoza lekarza przez wieloośrodkowe badanie diagnostyczne o wyższości.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lekarz wypełnia kartę przyjęcia w ciągu 24 godzin od przyjęcia pacjenta do szpitala.
Po udzieleniu świadomej zgody pacjentowi, który spełnia kryteria włączenia, otwórz DeepDoc, aby wprowadzić dane identyfikacyjne pacjenta.
Następnie zrób zdjęcie wstępnej diagnozy strony z notatką o przyjęciu i prześlij je do DeepDoc, wypełnij wstępną diagnozę lekarza w DeppDoc.
I umieść punkty danych klinicznych pacjenta w DeepDoc, aby uzyskać diagnozę DeepdDoc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
4000 kolejnych pacjentów z podejrzeniem udaru mózgu, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, zawrotów głowy i bólu głowy (po 1000 przypadków każdej choroby) zostaje przyjętych do oddziału neurologii, który wyraził zgodę na udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznymi objawami lub podmiotami podejrzanymi o udar, zapalenie opon mózgowych/zapalenie mózgu, zawroty głowy i ból głowy.
- Wyniki badania neurologicznego i zmiany obrazowe w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci wypisywani, przenoszeni do szpitala lub zmarli w ciągu 24 godzin po przyjęciu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie opon mózgowych/zapalenie mózgu
Pacjenci z klinicznymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi podejrzanymi o zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych/zapalenie mózgu
|
Pacjenci są diagnozowani przez DeepDoc w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
|
|
Udar
Pacjenci z klinicznymi objawami podmiotowymi i przedmiotowymi podejrzanymi o udar
|
Pacjenci są diagnozowani przez DeepDoc w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
|
|
Ból głowy
Pacjenci z klinicznymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi podejrzanymi o ból głowy
|
Pacjenci są diagnozowani przez DeepDoc w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
|
|
Zawrót głowy
Pacjenci z klinicznymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi, u których podejrzewa się zawroty głowy
|
Pacjenci są diagnozowani przez DeepDoc w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnozy dzięki systemowi wspomagania decyzji opartemu na sztucznej inteligencji DeepDoc
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Dokładność diagnozy przez DeepDoc i porównaj ten wynik z lekarzami
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość diagnozy przez system wspomagania decyzji oparty na sztucznej inteligencji DeepDoc
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czułość diagnozy przez DeepDoc i porównanie tego wyniku z lekarzami
|
24 godziny
|
|
Specyfika diagnozy przez system wspomagania decyzji oparty na sztucznej inteligencji DeepDoc
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Specyfikę diagnozy DeepDoc i porównaj ten wynik z lekarzami
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhao Gang, Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
9 września 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DeepDoc-M5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na System wspomagania decyzji oparty na sztucznej inteligencji DeepDoc
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacja