Diagnostický test na DeepDoc – systému podpory rozhodování založeného na umělé inteligenci
11. prosince 2019 aktualizováno: Xijing Hospital
DeepDoc – Klinická validace systému pro podporu rozhodování založeného na AI v časném diagnostickém hodnocení neurologických onemocnění: Prospektivní multicentrická studie
DeepDoc je systém na podporu rozhodování založený na AI pro včasnou etiologickou diagnostiku neurologických onemocnění pomocí bodů klinických dat od pacientů přijatých do nemocnice do 24 hodin. Cílem této studie je vyhodnotit, zda je diagnostika systému podpory rozhodování založeného na AI DeepDoc lepší než prvotní diagnóza lékaře pomocí multicentrické diagnostické studie nadřazenosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lékař vyplní vstupní list do 24 hodin po přijetí pacienta do nemocnice.
Po udělení informovaného souhlasu pacientovi, který splňuje kritéria pro zařazení, otevřete DeepDoc a vyplňte identifikační údaje pacienta.
Poté vyfoťte úvodní diagnózu stránky s poznámkou o přijetí a nahrajte ji do DeepDoc, vyplňte počáteční diagnózu lékaře do DeppDoc.
A vložte klinické datové body pacienta do DeepDoc, abyste získali diagnózu DeepdDoc.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
4000 po sobě jdoucích pacientů s podezřením na mrtvici, meningitidu/encefalitidu, vertigo a bolest hlavy (1000 případů každého onemocnění) je přijato na neurologické oddělení, které souhlasilo se zapojením do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinickými příznaky nebo známkami suspektními z mrtvice, meningitidy/encefalitidy, vertiga a bolesti hlavy.
- Výsledky neurologického vyšetření a změny zobrazení do 24 hodin od přijetí.
Kritéria vyloučení:
Pacienti byli propuštěni, převezeni do nemocnice nebo zemřeli do 24 hodin po přijetí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Meningitida/Encefalitida
Pacienti s klinickými příznaky a symptomy s podezřením na meningitidu/encefalitidu
|
Pacienti jsou diagnostikováni DeepDoc do 24 hodin od přijetí.
|
|
Mrtvice
Pacienti s klinickými příznaky a symptomy s podezřením na cévní mozkovou příhodu
|
Pacienti jsou diagnostikováni DeepDoc do 24 hodin od přijetí.
|
|
Bolest hlavy
Pacienti s klinickými příznaky a symptomy s podezřením na bolest hlavy
|
Pacienti jsou diagnostikováni DeepDoc do 24 hodin od přijetí.
|
|
Závrať
Pacienti s klinickými příznaky a symptomy s podezřením na vertigo
|
Pacienti jsou diagnostikováni DeepDoc do 24 hodin od přijetí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost diagnózy pomocí systému podpory rozhodování založeného na DeepDoc AI
Časové okno: 24 hodin
|
Přesnost diagnózy DeepDoc a porovnejte tento výsledek s lékaři
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost diagnostiky pomocí systému podpory rozhodování založeného na DeepDoc AI
Časové okno: 24 hodin
|
Citlivost diagnózy DeepDoc a porovnat tento výsledek s lékaři
|
24 hodin
|
|
Specifičnost diagnostiky pomocí systému podpory rozhodování založeného na DeepDoc AI
Časové okno: 24 hodin
|
Specifičnost diagnostiky pomocí DeepDoc a porovnat tento výsledek s lékaři
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhao Gang, Xijing Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
9. září 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DeepDoc-M5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .