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Un test diagnostico su DeepDoc, un sistema di supporto alle decisioni basato sull'intelligenza artificiale

11 dicembre 2019 aggiornato da: Xijing Hospital

DeepDoc - Convalida clinica di un sistema di supporto alle decisioni basato sull'intelligenza artificiale nella valutazione diagnostica precoce delle malattie neurologiche: uno studio prospettico multicentrico

DeepDoc è un sistema di supporto decisionale basato sull'intelligenza artificiale per la diagnosi precoce delle malattie neurologiche che utilizza punti di dati clinici di pazienti ricoverati in ospedale entro 24 ore. Questo studio mira a valutare se la diagnosi del sistema di supporto decisionale basato sull'intelligenza artificiale DeepDoc è migliore di la diagnosi iniziale del medico mediante uno studio diagnostico di superiorità multicentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il medico completa la nota di ricovero entro 24 ore dal ricovero del paziente in ospedale. Dopo aver dato il consenso informato al paziente che soddisfa i criteri di inclusione, aprire DeepDoc per inserire le informazioni di identificazione del paziente. Quindi scatta la foto della diagnosi iniziale della pagina della nota di ricovero e caricala su DeepDoc, inserisci la diagnosi iniziale del medico nel DeppDoc. E inserisci i dati clinici del paziente nel DeepDoc per ottenere una diagnosi DeepdDoc.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

4000 pazienti consecutivi sospettati di ictus, meningite/encefalite, vertigini e mal di testa (1000 casi di ciascuna malattia) sono ammessi al dipartimento di neurologia che ha acconsentito al coinvolgimento nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con sintomi o segni clinici sospetti di ictus, meningite/encefalite, vertigini e mal di testa.
  2. Risultati dell'esame neurologico e alterazioni dell'imaging entro 24 ore dal ricovero.

Criteri di esclusione:

Pazienti dimessi, trasferiti in ospedale o deceduti entro 24 ore dal ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Meningite/encefalite
Pazienti con segni e sintomi clinici sospetti di meningite/encefalite
Dispositivo: Sistema di supporto alle decisioni basato su DeepDoc AI
I pazienti vengono diagnosticati dal DeepDoc entro 24 ore dal ricovero.
Colpo
Pazienti con segni e sintomi clinici sospetti di ictus
Dispositivo: Sistema di supporto alle decisioni basato su DeepDoc AI
I pazienti vengono diagnosticati dal DeepDoc entro 24 ore dal ricovero.
Mal di testa
Pazienti con segni e sintomi clinici sospetti di cefalea
Dispositivo: Sistema di supporto alle decisioni basato su DeepDoc AI
I pazienti vengono diagnosticati dal DeepDoc entro 24 ore dal ricovero.
Vertigine
Pazienti con segni e sintomi clinici sospetti di vertigine
Dispositivo: Sistema di supporto alle decisioni basato su DeepDoc AI
I pazienti vengono diagnosticati dal DeepDoc entro 24 ore dal ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della diagnosi grazie al sistema di supporto decisionale basato su intelligenza artificiale DeepDoc
Lasso di tempo: 24 ore
Precisione della diagnosi di DeepDoc e confronto di questo risultato con i medici
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità della diagnosi da parte del sistema di supporto decisionale basato su IA DeepDoc
Lasso di tempo: 24 ore
Sensibilità della diagnosi di DeepDoc e confrontare questo risultato con i medici
24 ore
Specificità della diagnosi da parte del sistema di supporto alle decisioni basato su IA DeepDoc
Lasso di tempo: 24 ore
Specificità della diagnosi di DeepDoc e confrontare questo risultato con i medici
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhao Gang, Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

9 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DeepDoc-M5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di supporto alle decisioni basato su DeepDoc AI

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