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DeepDoc-an AI 기반 의사결정 지원 시스템에 대한 진단 테스트

2019년 12월 11일 업데이트: Xijing Hospital

DeepDoc - 신경 질환의 조기 진단 평가에서 AI 기반 의사 결정 지원 시스템의 임상 검증: 전향적 다기관 연구

DeepDoc은 24시간 이내에 입원한 환자의 임상 데이터 포인트를 이용하여 신경계 질환의 조기 병인 진단을 위한 AI 기반 의사결정 지원 시스템입니다. 본 연구는 DeepDoc AI 기반 의사결정 지원 시스템의 진단이 다중 센터, 우월 진단 연구에 의한 의사의 초기 진단.

연구 개요

상세 설명

의사는 환자가 병원에 ​​입원한 후 24시간 이내에 입원 기록을 작성합니다. 포함 기준을 충족하는 환자에게 정보에 입각한 동의가 제공된 후 DeepDoc을 열어 환자 식별 정보를 입력합니다. 그런 다음 입학 노트 페이지의 초기 진단 사진을 찍어 DeepDoc에 업로드하고 DeppDoc에 의사의 초기 진단을 작성하십시오. 그리고 환자의 임상 데이터 포인트를 DeepDoc에 넣어 DeepdDoc 진단을 받으세요.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌졸중, 수막염/뇌염, 현기증 및 두통이 의심되는 연속 환자 4000명(각 질병당 1000건)이 연구 참여에 동의한 신경과에 입원합니다.

설명

포함 기준:

  1. 뇌졸중, 수막염/뇌염, 현기증 및 두통이 의심되는 임상 증상 또는 징후가 있는 환자.
  2. 입원 후 24시간 이내에 신경학적 검사 결과 및 영상 변화.

제외 기준:

입원 후 24시간 이내에 퇴원, 전원 또는 사망한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수막염/뇌염
수막염/뇌염이 의심되는 임상 징후 및 증상이 있는 환자
환자는 입원 후 24시간 이내에 DeepDoc에 의해 진단됩니다.
뇌졸중
뇌졸중이 의심되는 임상 징후 및 증상이 있는 환자
환자는 입원 후 24시간 이내에 DeepDoc에 의해 진단됩니다.
두통
두통이 의심되는 임상 징후 및 증상이 있는 환자
환자는 입원 후 24시간 이내에 DeepDoc에 의해 진단됩니다.
선회
현기증이 의심되는 임상 징후 및 증상이 있는 환자
환자는 입원 후 24시간 이내에 DeepDoc에 의해 진단됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DeepDoc AI 기반 의사결정 지원 시스템에 의한 진단 정확도
기간: 24 시간
DeepDoc의 진단 정확도 및 이 결과를 의사와 비교
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DeepDoc AI 기반 의사결정 지원 시스템에 의한 진단 민감도
기간: 24 시간
DeepDoc에 의한 진단 민감도 및 이 결과를 의사와 비교
24 시간
DeepDoc AI 기반 의사결정 지원 시스템에 의한 진단의 특이성
기간: 24 시간
DeepDoc에 의한 진단의 특이성 및 이 결과를 의사와 비교
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Zhao Gang, Xijing Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 9일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌졸중에 대한 임상 시험

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