Un test de diagnostic sur DeepDoc, un système d'aide à la décision basé sur l'IA
11 décembre 2019 mis à jour par: Xijing Hospital
DeepDoc - Validation clinique d'un système d'aide à la décision basé sur l'IA dans l'évaluation diagnostique précoce des maladies neurologiques : une étude prospective multicentrique
DeepDoc est un système d'aide à la décision basé sur l'IA pour le diagnostic précoce de l'étiologie des maladies neurologiques à l'aide de points de données cliniques provenant de patients admis à l'hôpital dans les 24 heures. Cette étude vise à évaluer si le diagnostic du système d'aide à la décision basé sur l'IA DeepDoc est meilleur que le diagnostic initial du médecin par une étude diagnostique multicentrique de supériorité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le médecin remplit la note d'admission dans les 24 heures suivant l'admission du patient à l'hôpital.
Une fois le consentement éclairé donné au patient qui répond aux critères d'inclusion, ouvrez le DeepDoc pour remplir les informations d'identification du patient.
Ensuite, prenez la photo du diagnostic initial de la page de note d'admission et téléchargez-la sur DeepDoc, remplissez le diagnostic initial du médecin dans le DeppDoc.
Et mettez les points de données cliniques du patient dans le DeepDoc pour obtenir un diagnostic DeepdDoc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
4 000 patients consécutifs suspectés d'AVC, de méningite/encéphalite, de vertiges et de céphalées (1 000 cas de chaque maladie) sont admis dans le service de neurologie qui a consenti à participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des symptômes cliniques ou des signes suspects d'accident vasculaire cérébral, de méningite/encéphalite, de vertiges et de maux de tête.
- Résultats de l'examen neurologique et changements d'imagerie dans les 24 heures suivant l'admission.
Critère d'exclusion:
Les patients ont reçu leur congé, ont été transférés à l'hôpital ou sont décédés dans les 24 heures suivant leur admission.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Méningite/Encéphalite
Patients présentant des signes cliniques et des symptômes suspectés de méningite/encéphalite
|
Les patients sont diagnostiqués par le DeepDoc dans les 24 heures suivant leur admission.
|
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Accident vasculaire cérébral
Patients présentant des signes cliniques et des symptômes suspectés d'AVC
|
Les patients sont diagnostiqués par le DeepDoc dans les 24 heures suivant leur admission.
|
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Mal de tête
Patients présentant des signes cliniques et des symptômes suspectés de céphalées
|
Les patients sont diagnostiqués par le DeepDoc dans les 24 heures suivant leur admission.
|
|
Vertige
Patients présentant des signes cliniques et des symptômes suspectés de vertige
|
Les patients sont diagnostiqués par le DeepDoc dans les 24 heures suivant leur admission.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du diagnostic par le système d'aide à la décision DeepDoc basé sur l'IA
Délai: 24 heures
|
Précision du diagnostic par DeepDoc et comparaison de ce résultat avec les médecins
|
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité du diagnostic par le système d'aide à la décision basé sur l'IA DeepDoc
Délai: 24 heures
|
Sensibilité du diagnostic par DeepDoc et comparer ce résultat avec les médecins
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24 heures
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Spécificité du diagnostic par DeepDoc AI-based Decision Support System
Délai: 24 heures
|
Spécificité du diagnostic par DeepDoc et comparer ce résultat avec les médecins
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhao Gang, Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
9 septembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Première publication (RÉEL)
14 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DeepDoc-M5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .