比较 Anugel 与明胶海绵对痔疮切除术后疼痛的管理
2019年8月12日 更新者：Deep Life Medical Ltd
Anugel vs 明胶海绵临床试验
术后疼痛是与痔切除术相关的最常见问题。
本研究旨在比较 Anugel 水凝胶浸渍多组分海绵与明胶海绵的术后效果。
研究概览
详细说明
患者被置于截石位。 后来通过探查找到了痔疮（痔疮）。 使用结扎术解剖桩。 完成解剖后，出血得到控制，Anugel 或明胶海绵 (SpongostanTM) 被插入直肠，具体取决于患者分配。
术后和手术后 5 天对患者进行监测。 使用 VAS 量表测量疼痛并监测止痛药的使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sisli
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İstanbul、Sisli、火鸡、34385
- Memorial Sisli Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 痔疮（3-4 级）
排除标准：
- 重复病例，额外（非痔疮相关）并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿努格尔
在这只手臂中，手术后将浸渍水凝胶的海绵放置在直肠中。 手术后和第二天取出海绵时对患者进行评估。 接下来的 5 天，将水凝胶浸渍泡沫垫应用于伤口表面。 患者在术后、第 1 天（通常在出院前）和第 5 天接受评估 根据VAS量表评估患者的疼痛并监测镇痛药和阿片类药物的使用。 |
将浸有水凝胶的校准海绵插入痔疮切除术后的直肠。
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有源比较器：海绵
目前使用的治疗方法是在手术后将明胶海绵插入直肠。 患者在术后、第 1 天（通常在出院前）和第 5 天接受评估 根据VAS量表评估患者的疼痛并监测镇痛药和阿片类药物的使用。 |
将明胶海绵插入直肠 pos 痔疮切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减轻疼痛
大体时间：5天
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术后患者感觉到的疼痛程度。
手术后以及第 1 天和第 5 天，将根据 VAS 量表在医院或医院就诊期间测量患者感觉到的疼痛。
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用止痛药
大体时间：5天
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术后第 1 天和第 5 天监测镇痛药的频率和剂量
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月4日
初级完成 (实际的)
2018年7月9日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月12日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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