Porównanie Anugel z gąbkami żelatynowymi w leczeniu bólu po hemoroidektomii
Badanie kliniczne Anugel vs gąbka żelatynowa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów ułożono w pozycji litotomii. Hemoroidy (stosy) zostały później zlokalizowane podczas eksploracji. Stosy preparowano za pomocą ligazy. Po zakończeniu preparowania zatamowano krwawienie i do odbytnicy wprowadzono Anugel lub gąbkę żelatynową (SpongostanTM), zgodnie z przydziałem pacjentów.
Pacjenci byli monitorowani po operacji i 5 dni po operacji. Ból mierzono za pomocą skali VAS i monitorowano stosowanie leków przeciwbólowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sisli
-
İstanbul, Sisli, Indyk, 34385
- Memorial Sisli Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hemoroidy (stopień 3-4)
Kryteria wyłączenia:
- Powtarzające się przypadki, dodatkowe (niezwiązane z hemoroidami) powikłania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anugel
W tym ramieniu po zabiegu w odbycie zostanie umieszczona gąbka nasączona hydrożelem. Pacjent jest oceniany po operacji i następnego dnia po usunięciu gąbki. Przez kolejne 5 dni na powierzchnię rany nakłada się okład z pianki nasączonej hydrożelem. Pacjent jest oceniany po operacji, w 1. dobie (zwykle przed wypisem) i w 5. dobie Ból pacjentów oceniany jest według skali VAS oraz monitorowane jest stosowanie leków przeciwbólowych i opioidów. |
Skalibrowaną gąbkę nasączoną hydrożelem wprowadza się do odbytnicy po hemoroidektomii.
|
|
Aktywny komparator: Gąbka
Obecnie stosowana metoda leczenia polegająca na wprowadzeniu gąbki żelatynowej do odbytnicy po operacji. Pacjent jest oceniany po operacji, w 1. dobie (zwykle przed wypisem) i w 5. dobie Ból pacjentów oceniany jest według skali VAS oraz monitorowane jest stosowanie leków przeciwbólowych i opioidów. |
Gąbkę żelatynową wprowadza się do hemoroidektomii odbytnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja bólu
Ramy czasowe: 5 dni
|
Natężenie bólu odczuwanego przez pacjentów po operacji.
Po operacji oraz w dniach 1 i 5 ból odczuwany przez pacjenta będzie mierzony według skali VAS, czy to w szpitalu, czy podczas wizyty w szpitalu.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 5 dni
|
Częstotliwość i dawka leków przeciwbólowych do leczenia bólu są monitorowane po operacji, w 1. i 5. dobie
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anugel20170420
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .