Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anugelin vertailu gelatiinisieniin kivun hallintaan hemoroidektomian jälkeen

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Deep Life Medical Ltd

Anugel vs gelatiinisieni kliininen koe

Leikkauksen jälkeinen kipu on yleisin hemorrhoidektomiaan liittyvä ongelma. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Anugel a hydrogeelillä kyllästetyn monikomponenttisen sienen ja gelatiinisienen leikkauksen jälkeisiä vaikutuksia vertailussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat asetettiin litotomia-asentoon. Peräpukamat (paalut) löydettiin myöhemmin tutkimalla. Paalut leikattiin ligatuurilla. Leikkauksen päätyttyä verenvuoto hallittiin ja joko Anugel tai gelatiinisieni (SpongostanTM) työnnetään peräsuoleen potilaan jakamisen mukaisesti.

Potilaita seurattiin leikkauksen jälkeen ja 5 päivää leikkauksen jälkeen. Kipua mitattiin VAS-asteikolla ja kipulääkkeiden käyttöä seurattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Turkki, 34385
        • Memorial Sisli Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräpukamat (luokat 3-4)

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuvat tapaukset, ylimääräiset (ei peräpukamiin liittyvät) komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anugel

Tässä käsivarressa leikkauksen jälkeen peräsuoleen asetetaan hydrogeelillä kyllästetty sieni.

Potilas arvioidaan leikkauksen jälkeen ja seuraavana päivänä, kun sieni poistetaan.

Hydrogeelillä kyllästetty vaahtomuovityyny asetetaan haavan pinnalle seuraavan 5 päivän aikana.

Potilas arvioidaan leikkauksen jälkeen, päivänä 1 (yleensä ennen kotiutumista) ja päivänä 5

Potilaiden kipua arvioidaan VAS-asteikolla ja seurataan kipulääkkeiden ja opioidien käyttöä.
Yhdistelmätuote: Anugel, Hydrogeeli-sieni
Kalibroitu sieni, joka on kyllästetty hydrogeelillä, asetetaan peräsuoleen hemoroidektomian jälkeen.
Active Comparator: Sieni

Tällä hetkellä käytössä oleva hoitomenetelmä eli gelatiinisienen asettaminen peräsuoleen leikkauksen jälkeen.

Potilas arvioidaan leikkauksen jälkeen, päivänä 1 (yleensä ennen kotiutumista) ja päivänä 5

Potilaiden kipua arvioidaan VAS-asteikolla ja seurataan kipulääkkeiden ja opioidien käyttöä.
Yhdistelmätuote: Gelatiini sieni
Gelatiinisieni työnnetään peräsuoleen hemoroidektomian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 5 päivää
Potilaiden tunteman kivun määrä leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeen ja päivinä 1 ja 5 potilaan tuntemaa kipua mitataan VAS-asteikon mukaan joko sairaalassa tai sairaalakäynnin aikana.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 5 päivää
Kivunhallintaan tarkoitettujen kipulääkkeiden tiheyttä ja annosta seurataan leikkauksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 5
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deep Life Medical Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anugel20170420

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa