Сравнение Anugel с желатиновыми губками для облегчения боли после геморроидэктомии
Анугель против желатиновой губки Клинические испытания
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Больных укладывали в положение для литотомии. Геморрой (сваи) позже был обнаружен путем исследования. Сваи рассекались с помощью лигазуры. После завершения рассечения кровотечение было остановлено, и либо Анугель, либо желатиновая губка (SpongostanTM) вставлялись в прямую кишку в соответствии с распределением пациента.
Пациенты находились под наблюдением после операции и через 5 дней после операции. Боль измеряли по шкале ВАШ и контролировали использование обезболивающих препаратов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sisli
-
İstanbul, Sisli, Турция, 34385
- Memorial Şişli Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Геморрой (3-4 степень)
Критерий исключения:
- Повторяющиеся случаи, дополнительные (не связанные с геморроем) осложнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анугель
В этой руке после операции в прямую кишку будет помещена пропитанная гидрогелем губка. Состояние пациента оценивается после операции и на следующий день после удаления губки. На поверхность раны на следующие 5 дней накладывают пропитанную гидрогелем пенопластовую подушечку. Пациент оценивается после операции, в 1-й день (обычно перед выпиской) и 5-й день. Боль пациентов оценивают по шкале ВАШ и контролируют применение анальгетиков и опиоидов. |
В прямую кишку после геморроидэктомии вводят калиброванную губку, пропитанную гидрогелем.
|
|
Активный компаратор: Губка
В настоящее время используется метод лечения, т. е. введение желатиновой губки в прямую кишку после операции. Пациент оценивается после операции, в 1-й день (обычно перед выпиской) и 5-й день. Боль пациентов оценивают по шкале ВАШ и контролируют применение анальгетиков и опиоидов. |
После геморроидэктомии в прямую кишку вводят желатиновую губку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: 5 дней
|
Количество боли, которую пациенты чувствуют после операции.
После операции, а также в дни 1 и 5 боль, ощущаемая пациентом, будет измеряться по шкале ВАШ либо в больнице, либо во время визита в больницу.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование анальгетиков
Временное ограничение: 5 дней
|
Частоту и дозу анальгетиков для купирования боли контролируют после операции, в 1-й и 5-й день.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anugel20170420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Anugel, Гидрогелевая губка
-
University of ZurichНеизвестныйРак пищевода | Хирургия - Осложнения | Утечка, АнастомозШвейцария
-
Aesculap AGUniversitätsklinikum KielРекрутингПодтекание после эзофагэктомии | Подтекание после гастрэктомии | Перфорация пищеводаГермания
-
Hacettepe UniversityЗавершенный
-
University of BirminghamUniversity College, London; National Institute for Health Research, United KingdomРекрутингОперация | Хирургия - Осложнения | Хирургическая раневая инфекция | Хирургическая инфекцияСоединенное Королевство