单次颈椎推拿的即时效果 (SMCervical)
单次颈椎推拿对颈椎运动模式的直接影响
目的:本研究的目的是分析单一颈椎操作对颈椎运动模式的直接影响。 此外,为了进行样本量计算,研究人员考虑到研究人员假装实现了两组(EG 和 CG)差异的中等效应量 (d=0.5),并且两组旨在探索对疼痛的影响,与安慰剂相比,残疾和患者的改善感知感觉。
方法:研究设计是实验性的,使用有目的的抽样来选择研究参与者。 分组分配是随机的。 自愿参与研究的人被分配到接受单一操作的实验组 (EG) 和接受单一安慰剂治疗的对照组 (CG)。
参与者将接受两次评估,一次在治疗前,另一次在治疗结束后。 头部运动是通过视频摄影测量系统根据位于头盔上的一组八个反光标记的坐标记录的。 运动将以 200 fps 的速度记录下来。
在每次评估中,还会记录感知到的疼痛和颈部残疾指数。 并且仅在第二次评估中评估变化的印象。
结果。 疼痛、颈部残疾、变化印象、运动范围 (RoM)、最大角速度 (MAV)、最大角加速度 (MAA) 和谐度 (HARM)。
干预:干预,在两组中,仅包括一次持续约 15 分钟的会议:a) 颈椎操作干预和 b) 安慰剂干预。
研究概览
详细说明
引言 非特异性颈部疼痛定义为颈部后侧和外侧,位于上项线和第一胸椎棘突之间的疼痛,没有主要结构性病变的体征或症状。 它是一种常见的肌肉骨骼疾病,会导致严重的残疾、不适和颈椎活动度降低,从而在治疗和旷工方面造成巨大的健康成本。 美国物理治疗协会关于颈部疼痛的指南建议根据强有力的证据使用颈椎手法 (CM) 和动员程序来减轻颈部疼痛。 脊柱推拿被定义为“在其解剖极限内对关节复合体施加被动、高速、低振幅的推力,目的是恢复最佳运动、功能和/或减轻疼痛”及其有效性,具体而言是一个连续的程序颈椎操作 (CM) 对颈部疼痛的影响已得到广泛研究。 先前的系统评价得出结论,基于 CM 的治疗单独使用和结合锻炼均有效,而其他系统评价和循证指南表明,CM 结合锻炼对颈部疼痛、功能和整体功能更有效感知效果,而不是完全基于 CM 的治疗计划。
然而,这种治疗方法减轻疼痛的潜在机制尚不完全清楚。 最近一项旨在分析单个 CM 的生物力学的研究使用了一个复杂的同步双平面射线照相系统来测量单次操作期间的小面间隙。 作者证明,目标和相邻运动节段在操作过程中会出现小关节间隙,并且在一次操作后,所有三个运动平面的节段和全局运动范围 (ROM) 都会立即增加。
在临床环境中,据我们所知,只有一项先前的临床试验分析了单一颈椎操作对颈椎运动范围的有效性,与安慰剂相比,证明了所有全球最大颈椎运动的改善,用测角仪测量. 然而,疼痛可能会影响除最大运动范围 (ROM) 之外的其他运动特性,如速度、可变性或运动协调性。
然而,之前的研究没有分析过一次操作后患者颈椎运动模式的特征,从而提供有关颈椎运动功能变化的信息。 颈部疼痛的人,即使颈椎运动范围保持在正常范围内,也表现出更多的缓慢运动,接近疼痛的点的谐波运动更少,并且在范围的末端呈指数趋势。
研究人员假设,基于运动模式分析的颈椎功能评估,将使我们知道单次操作是否能有效改善这些变量。
本研究的目的是分析单一颈椎操作对颈椎运动模式的直接影响。 此外,研究人员旨在探索与安慰剂相比,它对疼痛、残疾和患者感知改善的影响。
方法 参与者 该研究设计是实验性的,并且使用有目的的抽样来选择研究参与者。 分组分配是随机的。 自愿参与研究的人被分配到将接受单一 CM 的实验组 (EG) 和将接受单一安慰剂治疗的对照组 (CG)。
所有参与者都应符合以下纳入标准:感知疼痛评分为 3 分或以上,在视觉模拟量表中,颈部功能状态显示轻度残疾。 此外,患者的症状持续时间少于 30 天。
对于这两组,排除标准包括炎症性风湿病或内耳疾病、使用抗抑郁阿片类药物或镇静药物、当前眩晕或头晕、视力丧失、神经系统疾病以及过去一年内进行过躯干或肩部手术。
样本量 为了计算样本量,研究人员考虑了两组(EG 和 CG)和两项评估(治疗前和治疗后)的差异的中等效应量 (d=0.5)。 此外,研究人员将 I 类错误设为 5%,将 II 类错误设为 20%。 这种功效计算导致每组有 17 名患者。
评估程序 参与者将接受两次评估,一次在治疗前,另一次在治疗结束后。 头部运动是通过视频摄影测量系统根据位于头盔上的一组八个反光标记的坐标记录的。 运动将以 200 fps 的速度记录下来。
参与者坐在椅子上,躯干通过皮带固定在后面。 在每个环节中,他们执行三个动作:屈曲-伸展 (FE)、侧屈 (LB) 和轴向旋转 (AR),其顺序是随机的。 每个动作将连续七次不间断地进行,并以他们喜欢的速度在最大可达到范围内实现连续平稳的循环运动。 鼓励学员在考试开始前练习这三个动作,以避免学习效果。
在每次评估中,还会记录感知到的疼痛和颈部残疾指数。 并且仅在第二次评估中评估变化的印象。
结果 疼痛,使用视觉模拟量表 (VAS),其中患者在进行评估时在 10 厘米的水平线上标记他们的疼痛强度水平(0 = 没有疼痛到 10 = 最大疼痛)。
颈部残疾,以及“颈部残疾指数”,这是一份自我报告问卷,用于确定颈部疼痛如何影响患者的日常生活。 评分以 0-50 的等级报告,0 分是最好的分数。
变化的印象,自我报告的衡量标准“患者对变化的总体印象”反映了患者对治疗效果的信念。
运动范围 (RoM):颈椎运动的角度偏移。 最大角速度(MAV),在测试过程中测量为角速度的百分位数95。
最大角加速度(MAA),是在测试过程中测得的角加速度的百分位数95。
谐度(HARM):是两个运动之间相关系数的绝对值。 因此,HARM 量化了实际运动与简谐运动之间的拟合。
干预 干预,在两组中,它只包括一个持续大约 15 分钟的会话。 参加者应穿无袖衬衫,以便物理治疗师治疗颈部区域。 评估和操作由同一位经验丰富的物理治疗师进行。
颈椎操纵干预 在干预之前,通过椎动脉折衷试验以及使用 Jackson 试验的根部压缩试验,以及通过 Sharp- Purser试验、翼状韧带应力试验和横韧带试验。
为了进行评估和检测活动受限的颈椎水平,让患者处于仰卧位,进行颈椎检查以确定活动受限,包括屈伸、倾斜和旋转。 为检查限制程度,进行后前滑动测试。
一旦检测到受限的椎骨水平,将根据疼痛的位置和感知到的关节活动不足的检测,使用临床标准进行高速和低幅度的操作,最多进行 2 次操作尝试椎骨水平,无论是否已实现关节空化。 操作是按照推力操作的标准进行的。 如有必要,每个受试者总共应用最多 3 次操作,每个级别(高级 C1-C2、中级 C3-C6 和低级 C7)一个。
安慰剂干预 该组将在担架上以仰卧位接受 15 分钟的模拟技术。 首先,物理治疗师的手会在头部和肩部的几个点进行一系列短时间且无压力的接触,持续 10 分钟。 随后,在标准化的解剖区域(与接受手法干预的区域相同)轻触,每次 2 分钟,总持续时间增加约 15 分钟,与干预组相似。
统计 将使用标准统计方法来获取平均值 (SD) 的平均值和标准差。 对于数据的推理分析,混合双因素多变量方差分析 (MANOVA) 与主体间因素“组”(即 CG 和 EG) 蚂蚁与两组(干预前和干预后)的主体内因素“时间”。 使用 Bonferroni 校正执行多重比较技术。 调查人员将评估同方差性假设,并将在每个变量中假设。 此外,研究人员将使用独立的学生 T 检验比较两组治疗后的感知变化。 I 类错误将设置为 <5% (p <.05)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Valencia、西班牙、46010
- Gemma Victoria Espí-López
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在视觉模拟量表中,感知疼痛得分为 3 分或以上
- 颈部功能状态显示轻度残疾
- 症状的最短持续时间为一个月。
排除标准:
- 炎症性风湿病或内耳疾病。
- 使用抗抑郁阿片类药物或镇静药物。
- 当前的眩晕或头晕。
- 视力丧失。
- 神经系统疾病,
- 过去一年内做过躯干或肩部手术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:颈椎手法干预
为了进行评估和检测活动受限的颈椎水平,让患者处于仰卧位,进行颈椎检查以确定活动受限,包括屈伸、倾斜和旋转。 为检查限制程度,进行后前滑动测试。 操作是按照推力操作的标准进行的。 如有必要,每个受试者总共应用最多 3 次操作,每个级别(高级 C1-C2、中级 C3-C6 和低级 C7)一个。 |
假干预
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安慰剂比较:安慰剂干预
该组将在担架上以仰卧位接受 15 分钟的模拟技术。
首先,物理治疗师的手会在头部和肩部的几个点进行一系列短时间且无压力的接触,持续 10 分钟。
随后,轻触标准化解剖区域,每次 2 分钟。
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颈椎手法手法
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动范围
大体时间:1天
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颈椎运动的角度偏移。
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1天
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和谐度
大体时间:1天
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是之间相关系数的绝对值: Ӫ 和 Ө。
因此,Harmonicity 量化了实际运动与简谐运动之间的契合度。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部残疾
大体时间:1天
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确定颈部疼痛如何影响患者的日常生活。
评分以 0-50 的等级报告,0 分是最好的分数。
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1天
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改变印象
大体时间:1天
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自我报告的测量“患者对变化的整体印象”反映了患者对治疗效果的信念。
这是一份单项调查问卷,其中患者按照 1 到 7 的等级对他们在干预后的变化进行评分(1,非常好;2,大大改善;3,略有改善;4,没有变化;5,稍差; 6,更糟;7,更糟)。
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gemma V Espí-López、Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rey-Eiriz G, Alburquerque-Sendin F, Barrera-Mellado I, Martin-Vallejo FJ, Fernandez-de-las-Penas C. Validity of the posterior-anterior middle cervical spine gliding test for the examination of intervertebral joint hypomobility in mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2010 May;33(4):279-85. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.03.005.
- Puentedura EJ, Landers MR, Cleland JA, Mintken PE, Huijbregts P, Fernandez-de-Las-Penas C. Thoracic spine thrust manipulation versus cervical spine thrust manipulation in patients with acute neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Apr;41(4):208-20. doi: 10.2519/jospt.2011.3640. Epub 2011 Feb 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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