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단일 경추 도수치료의 즉각적인 효과 (SMCervical)

2020년 4월 16일 업데이트: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

단일 경추 도수치료가 경추 운동 패턴에 미치는 즉각적인 효과

목적: 본 연구의 목적은 단일 경추 척추 조작이 경추 움직임 패턴에 미치는 즉각적인 효과를 분석하는 것입니다. 또한, 샘플 크기 계산을 수행하기 위해 연구자는 연구자가 두 그룹(EG 및 CG)과 통증에 대한 영향을 탐구하는 것을 목표로 하는 차이의 중간 효과 크기(d=0.5)를 달성하는 척한다는 점을 고려했습니다. 위약과 비교하여 장애 및 환자의 개선 인식 감각.

방법: 연구 설계는 실험적이며 연구 참여자를 선택하기 위해 의도적인 샘플링이 사용되었습니다. 그룹화 할당은 무작위로 이루어졌습니다. 연구에 참여하기로 자원한 사람들은 단일 조작을 받을 실험 그룹(EG)과 단일 위약 치료를 받을 대조군(CG)에 할당됩니다.

참가자는 치료 전과 종료 후 두 번 평가됩니다. 머리 움직임은 헬멧에 있는 8개의 반사 마커 세트 좌표에서 비디오 사진 측량 시스템을 통해 기록됩니다. 움직임은 200fps로 기록됩니다.

각 평가에서 인지된 통증 및 목 장애 지수도 기록됩니다. 그리고 변화의 인상은 2차 평가에서만 평가한다.

결과. 통증, 목 장애, 인상 변화, 가동 범위(RoM), 최대 각속도(MAV), 최대 각가속도(MAA) 및 조화성(HARM).

개입: 두 그룹 모두에서 개입에는 대략 15분 동안 지속된 단 하나의 세션만 포함됩니다. a) 자궁 경부 조작 개입 및 b) 위약 개입.

연구 개요

상세 설명

서론 비특이성 목통증은 주요한 구조적 병리의 징후나 증상이 없이 상목선과 제1흉추 가시돌기 사이 목의 후방 및 외측의 통증으로 정의된다. 이는 일반적인 근골격계 질환으로 상당한 장애, 불편함, 자궁 경부 이동성 감소로 이어져 치료 및 결근 측면에서 막대한 건강 비용을 초래합니다. 목 통증에 대한 미국물리치료협회(American Physical Therapy Association)의 가이드라인은 강력한 증거를 바탕으로 목 통증을 줄이기 위해 경추 도수기법(CM) 및 동원 절차를 활용할 것을 권장합니다. 척추 조작은 "최적의 동작, 기능을 복원 및/또는 통증을 줄이기 위한 의도로 해부학적 한계 내에서 관절 복합물에 적용되는 수동적이고 빠른 속도, 낮은 진폭의 추력" 및 그 효과, 구체적으로 지속적인 프로그램으로 정의됩니다. 목 통증에 대한 자궁 경부 조작 (CM)이 많이 연구되었습니다. 이전의 체계적 검토에서는 CM에 기반한 치료가 단독으로 또는 운동과 함께 효과적이라고 결론을 내렸으며, 다른 체계적 검토와 증거 기반 가이드라인에서는 운동과 결합된 CM이 목 통증, 기능 및 전반적인 치료에 더 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 독점적으로 CM에 기반한 치료 프로그램보다 인지된 효과.

그럼에도 불구하고, 이 치료적 접근으로 통증 감소의 기본 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 단일 CM의 생체 역학 분석을 목표로 한 최근 연구에서는 동기화된 이중 평면 방사선 사진의 복잡한 시스템을 사용하여 단일 조작 동안 패싯 간극을 측정했습니다. 저자는 대상 및 인접 운동 분절이 조작 중에 후관절 간극을 겪고 분절 및 전체 운동 범위(ROM)가 한 번의 조작 직후 세 가지 운동 평면 모두에서 증가한다는 것을 입증했습니다.

임상 환경에서, 우리가 아는 한, 이전 임상 시험에서 단 한 건의 경추 운동 범위에 대한 단일 경추 조작의 효과를 위약과 비교하여 고니오미터로 측정한 모든 전체 최대 경추 움직임의 개선을 입증했습니다. . 그러나 통증은 최대 운동 범위(ROM) 외에 속도, 가변성 또는 움직임 조화와 같은 다른 움직임의 특성에 영향을 미칠 수 있습니다.

그럼에도 불구하고 경추 움직임의 기능적 변화에 대한 정보를 제공할 수 있는 단일 조작 후 환자의 경추 움직임 패턴의 특성을 분석한 이전 연구는 없습니다. 목 통증이 있는 사람들은 경추 운동 범위가 정상 범위 내에 있는 경우에도 통증에 가까운 지점에서 움직임이 더 느리고 조화로운 움직임이 적고 범위 끝에서 기하급수적인 추세를 보였습니다.

연구자들은 동작 패턴 분석을 기반으로 경추의 기능적 평가가 이러한 변수의 개선에 단일 조작이 효과적인지 여부를 알려줄 것이라는 가설을 세웠습니다.

본 연구의 목적은 단일 경추 조작이 경추 움직임 패턴에 미치는 즉각적인 효과를 분석하는 것입니다. 또한 연구자들은 위약과 비교하여 통증, 장애 및 환자의 개선 인지 감각에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

방법 참가자 연구 설계는 실험적이며 의도적인 샘플링을 사용하여 연구 참가자를 선택했습니다. 그룹화 할당은 무작위로 이루어졌습니다. 연구에 참여하기로 자원한 사람들은 단일 CM을 받을 실험군(EG)과 단일 위약 치료를 받을 대조군(CG)에 할당됩니다.

모든 참가자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다: 시각적 아날로그 척도에서 3점 이상의 인지 통증 및 경미한 장애를 나타내는 목 기능 상태. 또한 환자의 증상 지속 기간은 30일 미만이었습니다.

두 그룹의 제외 기준에는 염증성 류마티스 질환 또는 내이 장애, 항우울제 오피오이드 또는 진정제 사용, 현재 현기증 또는 현기증, 시력 상실, 신경계 장애 및 지난 1년 이내에 몸통 또는 어깨 수술이 포함됩니다.

샘플 크기 샘플 크기 계산을 수행하기 위해 연구자는 두 그룹(EG 및 CG)과 두 평가(치료 전 및 치료 후)의 차이의 중간 효과 크기(d=0.5)를 달성하기 위해 고려했습니다. 또한 조사관은 제1종 오류를 5%, 제2종 오류를 20%로 설정했습니다. 이 검정력 계산 결과 각 그룹에 17명의 환자가 있었습니다.

평가 절차 참가자는 치료 전과 종료 후에 두 번 평가됩니다. 머리 움직임은 헬멧에 있는 8개의 반사 마커 세트 좌표에서 비디오 사진 측량 시스템을 통해 기록됩니다. 움직임은 200fps로 기록됩니다.

참가자는 벨트로 트렁크를 뒤쪽에 고정한 상태로 의자에 앉습니다. 각 세션에서 그들은 세 가지 동작을 수행합니다: 굴곡-신전(FE), 측면 굴곡(LB) 및 축 회전(AR) 순서는 무작위입니다. 각 동작은 멈추지 않고 연속 7회 수행되며 원하는 속도로 최대 도달 범위로 연속적이고 부드러운 순환 동작을 달성합니다. 참가자들은 학습 효과를 피하기 위해 테스트가 시작되기 전에 세 가지 동작을 연습하도록 권장됩니다.

각 평가에서 인지된 통증 및 목 장애 지수도 기록됩니다. 그리고 변화의 인상은 2차 평가에서만 평가한다.

VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가를 수행할 때 환자가 통증 강도 수준을 10cm 수평선(0=통증 없음에서 10=최대 통증)으로 표시한 결과 통증.

목의 장애, 목 통증이 환자의 일상생활에 미치는 영향을 알아보기 위해 사용하는 자가 보고식 설문지인 '목 장애 지수'. 점수는 0-50 척도로 보고되며 0이 가능한 최고 점수입니다.

변화에 대한 인상, 치료 효과에 대한 환자의 믿음을 반영하는 자가 보고 척도인 '환자의 전반적 변화에 대한 인상'.

가동 범위(RoM): 경추 운동의 각도 편위. 최대 각속도(MAV)는 시험 중 각속도의 백분위수 95로 측정됩니다.

최대 각가속도(MAA), 시험 중 각가속도의 백분위수 95를 측정합니다.

하모닉시티(HARM): 두 움직임 사이의 상관 계수의 절대값입니다. 따라서 HARM은 실제 움직임과 단순 하모닉 모션 사이의 적합성을 정량화합니다.

중재 두 그룹 모두에서 중재에는 약 15분 동안 지속된 세션이 하나만 포함됩니다. 참가자는 물리치료사가 목 부분을 치료할 수 있도록 민소매 셔츠를 입어야 합니다. 평가 및 조작은 동일한 숙련된 물리치료사가 수행합니다.

경추 수기 중재 중재에 앞서 척추 동맥 손상 검사, Jackson 검사를 이용한 신경근 압박 검사, Purser test, alar ligament stress test 및 transverse ligament test.

평가를 수행하고 이동성 제한이 있는 경추 수준을 감지하기 위해 환자를 앙와위 자세로 놓고 기울기 및 회전에서와 같이 굴곡 확장에서 이동성 제한을 결정하기 위해 자궁 경부 검사를 수행합니다. 제한 정도를 확인하기 위해 전방 슬라이딩 테스트를 수행합니다.

제한이 있는 척추 레벨이 감지되면 이에 대한 임상적 기준을 사용하여 통증 위치와 감지된 관절 저운동성 감지를 기반으로 고속 및 저진폭 조작을 수행하며 최대 2회까지 조작을 시도합니다. 관절 캐비테이션 달성에 관계없이 척추 수준. 조작은 추력 조작의 기준에 따라 수행됩니다. 조작은 필요에 따라 피험자당 1단계(고수준 C1~C2, 중수준 C3~C6, 저수준 C7)별로 총 3회까지 적용한다.

플라시보 개입 이 그룹은 들것 위에 앙와위 자세로 15분간 가짜 기술을 받게 됩니다. 먼저, 물리치료사의 손으로 10분 동안 머리와 어깨의 여러 지점에서 짧은 시간 동안 압력을 가하지 않는 일련의 접촉을 수행합니다. 그 후, 수기 중재로 치료된 것과 동일한 표준화된 해부학적 부위에 가벼운 터치를 매회 2분 동안 적용하고 중재 그룹과 유사하게 총 지속 시간은 약 15분을 추가합니다.

통계 표준 통계 방법을 사용하여 평균과 평균의 표준 편차(SD)를 얻습니다. 데이터의 추론 분석을 위해 개체 간 요인 '그룹'(즉, CG 및 EG) 두 그룹(개입 전 및 개입 후)이 포함된 대상 내 요인 '시간'을 개미. Bonferroni 보정을 사용하여 다중 비교 기술이 수행됩니다. 조사관은 동분산성 가정을 평가하고 각 변수에서 가정합니다. 또한 조사관은 독립적인 스튜던트 T 테스트를 통해 두 그룹 간의 치료 후 인지된 변화를 비교할 것입니다. 제1종 오류는 <5%(p <.05)로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46010
        • Gemma Victoria Espí-López

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 시각적 아날로그 척도에서 3점 이상의 인지된 통증
  • 경미한 장애를 나타내는 목 기능 상태
  • 증상의 최소 지속 기간은 1개월입니다.

제외 기준:

  • 염증성 류마티스 질환 또는 내이 장애.
  • 항우울제 오피오이드 또는 진정제 사용.
  • 현재 현기증 또는 현기증.
  • 시각적 손실.
  • 신경 장애,
  • 지난 1년 이내에 몸통 또는 어깨 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자궁 경부 조작 중재

평가를 수행하고 이동성 제한이 있는 경추 수준을 감지하기 위해 환자를 앙와위 자세로 놓고 기울기 및 회전에서와 같이 굴곡 확장에서 이동성 제한을 결정하기 위해 자궁 경부 검사를 수행합니다. 제한 정도를 확인하기 위해 전방 슬라이딩 테스트를 수행합니다.

조작은 추력 조작의 기준에 따라 수행됩니다. 조작은 필요에 따라 피험자당 1단계(고수준 C1~C2, 중수준 C3~C6, 저수준 C7)별로 총 3회까지 적용한다.

가짜 개입
위약 비교기: 위약 개입
이 그룹은 들것 위에 앙와위 자세로 15분간 가짜 기술을 받게 됩니다. 먼저, 물리치료사의 손으로 10분 동안 머리와 어깨의 여러 지점에서 짧은 시간 동안 압력을 가하지 않는 일련의 접촉을 수행합니다. 그 후, 매번 2분 동안 표준화된 해부학적 부위에 가벼운 터치를 적용합니다.
자궁 경부 조작 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위
기간: 1 일
자궁 경부 운동의 각 운동.
1 일
조화
기간: 1 일
는 Ӫ과 Ө 사이의 상관 계수의 절대값입니다. 따라서 Harmonicity는 실제 움직임과 단순 하모닉 모션 사이의 적합성을 정량화합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애
기간: 1 일
목 통증이 환자의 일상 생활에 미치는 영향을 확인합니다. 점수는 0-50 척도로 보고되며 0이 가능한 최고 점수입니다.
1 일
변화의 인상
기간: 1 일
치료의 효능에 대한 환자의 신념을 반영하는 자가 보고 척도 '변화에 대한 환자의 전반적인 인상'. 이것은 환자가 개입 후 자신의 변화를 1에서 7까지의 척도(1, 매우 많이 개선됨, 2, 많이 개선됨, 3, 최소한으로 개선됨, 4, 변화 없음, 5, 최소한으로 악화됨, 6, 훨씬 나쁨, 7, 매우 나쁨).
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gemma V Espí-López, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ID0025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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목 통증에 대한 임상 시험

위약 개입에 대한 임상 시험

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