Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin välitön vaikutus (SMCervical)

torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Yhden kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin välitön vaikutus kohdunkaulan liikekuvioon

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida yhden kohdunkaulan selkärangan manipulaation välitöntä vaikutusta kohdunkaulan liikekuvioon. Lisäksi otoskoon laskennan suorittamiseksi tutkijat ottivat huomioon sen, että tutkijat teeskentelevät saavuttavansa erojen keskimääräisen vaikutuskoon (d=0,5) kahdella ryhmällä (EG ja CG) ja kahdella pyrittiin tutkimaan vaikutusta kipuun, vammaisuus ja potilaan paranemisen kokema tunne, verrattuna lumelääkkeeseen.

Menetelmät: Tutkimussuunnittelu on kokeellista ja tutkimukseen osallistujien valinnassa käytettiin tarkoituksellista otantaa. Ryhmäjako satunnaistettiin. Ihmiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, määrätään koeryhmään (EG), joka saa yhden manipuloinnin, ja kontrolliryhmään (CG), joka saa yhden lumelääkkeen.

Osallistujat arvioidaan kahdesti, toinen ennen hoitoa ja toinen sen jälkeen. Pään liike tallennetaan video-fotogrammetriajärjestelmän avulla kypärässä sijaitsevan kahdeksan heijastavan merkin sarjan koordinaateista. Liikkeet tallennetaan 200 fps nopeudella.

Jokaisessa arvioinnissa kirjataan myös koettu kipu ja niskahaittaindeksi. Ja vaikutelma muutoksesta arvioidaan vasta toisessa arvioinnissa.

Tulokset. Kipu, niskan vamma, muutoksen vaikutelma, liikealue (RoM), suurin kulmanopeus (MAV), suurin kulmakiihtyvyys (MAA) ja harmonisuus (HARM).

Interventio: Interventio sisältää molemmissa ryhmissä vain yhden istunnon, joka kesti noin 15 minuuttia: a) Kohdunkaulan manipulaatiointerventio ja b) Plasebo-interventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Epäspesifinen niskakipu määritellään kivuksi niskan taka- ja lateraalisessa osassa ylemmän niskalinjan ja ensimmäisen rintanikaman piikijänteen välillä ilman merkkejä tai oireita suuresta rakenteellisesta patologiasta. Se on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka johtaa huomattavaan vammaisuuteen, epämukavuuteen ja kohdunkaulan liikkuvuuden heikkenemiseen, mikä johtaa valtaviin terveyskustannuksiin hoidon ja työpoissaolojen osalta. American Physical Therapy Associationin niskakipua koskevissa ohjeissa suositellaan kohdunkaulan manipulaatiota (CM) ja mobilisaatiomenetelmiä niskakivun vähentämiseksi vahvan näytön perusteella. Selkärangan manipulaatio määritellään "passiiviseksi, suuren nopeuden ja matalan amplitudin työntövoimaksi, joka kohdistetaan nivelkompleksiin sen anatomisten rajojen sisällä tarkoituksena palauttaa optimaalinen liike, toiminta ja/tai vähentää kipua" ja sen tehokkuutta, erityisesti jatkuvassa ohjelmassa. kohdunkaulan manipulaatioista (CM), niskakivuista on tutkittu laajalti. Aikaisemmassa systemaattisessa katsauksessa pääteltiin, että CM:ään perustuvat hoidot ovat tehokkaita sekä yksinään että yhdessä harjoitusten kanssa, kun taas muut systemaattiset katsaukset ja näyttöön perustuvat ohjeet osoittivat, että CM yhdistettynä harjoituksiin on tehostanut niskakipua, toimintaa ja maailmanlaajuisesti. havaittu vaikutus, kuin terapeuttinen ohjelma, joka perustuu yksinomaan CM:ään.

Tästä huolimatta tämän terapeuttisen lähestymistavan myötä kivun vähenemisen taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä. Äskettäisessä tutkimuksessa, jonka tarkoituksena oli analysoida yhden CM:n biomekaniikkaa, käytettiin monimutkaista synkronoitujen kaksitasoisten röntgenkuvien järjestelmää mittaamaan puolivälit yhden manipuloinnin aikana. Kirjoittajat osoittivat, että kohde- ja vierekkäiset liikesegmentit läpikäyvät faset-nivelaukot manipuloinnin aikana ja että segmentaalinen ja globaali liikealue (ROM) kasvaa kaikilla kolmella liiketasolla välittömästi yhden manipuloinnin jälkeen.

Kliinisessä ympäristössä parhaan tietämyksemme mukaan vain yksi aikaisempi kliininen tutkimus on analysoinut yhden kohdunkaulan manipulaation tehokkuutta kohdunkaulan liikerataan verrattuna lumelääkkeeseen, mikä osoittaa parannusta kaikissa kohdunkaulan maailmanlaajuisissa maksimiliikkeissä goniometrillä mitattuna. . Kipu voi kuitenkin vaikuttaa muihin liikkeen ominaisuuksiin suurimman liikealueen (ROM) lisäksi, kuten nopeuteen, vaihteluun tai liikeharmoniaan.

Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole analysoinut potilaiden kohdunkaulan liikekuvion ominaisuuksia yhden manipuloinnin jälkeen, mikä voisi antaa tietoa kohdunkaulan liikkeiden toiminnallisista muutoksista. Ihmiset, joilla on niskakipuja, ovat osoittaneet hitaampia liikkeitä, vähemmän harmonisia liikkeitä lähellä kipua olevissa kohdissa ja eksponentiaalista trendiä alueen päissä, vaikka kaularangan liikealueet pysyisivät normaaleissa rajoissa.

Tutkijat olettivat, että kohdunkaulan selkärangan toiminnallinen arviointi, joka perustuu liikekuvion analyysiin, kertoo meille, onko yksi manipulointi tehokas näiden muuttujien parantamisessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida yhden kohdunkaulan selkärangan manipulaation välitöntä vaikutusta kohdunkaulan liikekuvioon. Lisäksi tutkijat pyrkivät tutkimaan vaikutusta kipuun, vammaisuuteen ja potilaan parantuneeseen tunteeseen verrattuna lumelääkkeeseen.

MENETELMÄT Osallistujat Tutkimussuunnittelu on kokeellista ja tutkimukseen osallistujien valinnassa käytettiin tarkoituksellista otantaa. Ryhmäjako satunnaistettiin. Ihmiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, määrätään koeryhmään (EG), joka saa yhden CM:n, kontrolliryhmään (CG), joka saa yhden lumelääkkeen.

Kaikkien osallistujien tulee täyttää seuraavat osallistumiskriteerit: havaittu kipu, jonka pistemäärä on 3 tai enemmän, visuaalisella analogisella asteikolla ja niskan toimintatila, joka paljastaa lievän vamman. Lisäksi potilaiden oireet kestivät alle 30 päivää.

Molemmissa ryhmissä poissulkemiskriteereitä ovat tulehduksellinen reumasairaus tai sisäkorvan sairaus, masennuslääkkeiden opioidi- tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö, nykyinen huimaus tai huimaus, näön heikkeneminen, neurologinen häiriö ja vartalon tai hartioiden leikkaus viimeisen vuoden aikana.

Otoskoko Otoskoon laskennan suorittamiseksi tutkijat ottivat huomioon erojen keskisuuren vaikutuskoon (d=0,5) saavuttamisen kahdella ryhmällä (EG ja CG) ja kahdella arvioinnilla (ennen ja jälkeen hoitoa). Lisäksi tutkijat asettivat tyypin I virheeksi 5 % ja tyypin II virheeksi 20 %. Tämän teholaskelman tuloksena kussakin ryhmässä oli 17 potilasta.

Arviointimenettelyt Osallistujat arvioidaan kahdesti, toinen ennen hoitoa ja toinen sen jälkeen. Pään liike tallennetaan video-fotogrammetriajärjestelmän avulla kypärässä sijaitsevan kahdeksan heijastavan merkin sarjan koordinaateista. Liikkeet tallennetaan 200 fps nopeudella.

Osallistujat istuvat tuolilla, joiden takaosa on kiinnitetty vöiden avulla. Jokaisessa istunnossa he suorittavat kolme liikettä: fleksio-extension (FE), lateraalinen fleksio (LB) ja aksiaalinen rotaatio (AR), joiden järjestys oli satunnaistettu. Jokainen liike suoritetaan seitsemän kertaa peräkkäin ilman pysähtymistä ja jatkuvan ja tasaisen syklisen liikkeen saavuttamiseksi suurimmalla saavutettavalla alueella haluamallaan nopeudella. Osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan kolmea liikettä ennen testin alkua oppimisvaikutuksen välttämiseksi.

Jokaisessa arvioinnissa kirjataan myös koettu kipu ja niskahaittaindeksi. Ja vaikutelma muutoksesta arvioidaan vasta toisessa arvioinnissa.

Tulokset Kipu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, jossa potilaat merkitsivät kivun voimakkuuden tasonsa 10 cm:n vaakasuoralle viivalla (0 = ei kipua - 10 = maksimikipu) arviointihetkellä.

Niskan vammaisuus "Niska Disability Index" -kyselylomakkeella, jolla määritetään, kuinka niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään. Pisteet raportoidaan asteikolla 0-50, jolloin 0 on paras mahdollinen pistemäärä.

Muutoksen vaikutelma, itse raportoimalla mittarilla "Patient Global Impression of Change", joka heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen.

Liikealue (RoM): kohdunkaulan liikkeen kulmaliike. Suurin kulmanopeus (MAV), se mitataan kulmanopeuden prosenttipisteenä 95 testin aikana.

Suurin kulmakiihtyvyys (MAA), se on testin aikana tapahtuvan kulmakiihtyvyyden prosenttipiste 95.

Harmonisuus (HARM): on kahden liikkeen välisen korrelaatiokertoimen absoluuttinen arvo. Siten HARM mittaa todellisen liikkeen ja yksinkertaisen harmonisen liikkeen välisen sovituksen.

Interventio Interventio sisältää molemmissa ryhmissä vain yhden istunnon, joka kesti noin 15 minuuttia. Osallistujien tulee käyttää hihatonta paitaa, jonka avulla fysioterapeutti voi hoitaa niska-aluetta. Arvioinnit ja manipulaatiot suorittaa sama kokenut fysioterapeutti.

Kohdunkaulan manipulaatiointerventio Ennen toimenpidettä seulonta vertebrobasilaarisen vajaatoiminnan oireiden varalta tehdään nikamavaltimon kompromissitestillä sekä juuren puristuskokeella Jackson-testillä ja seulonnalla ylemmän kohdunkaulan selkärangan ligamentin epävakauden varalta Sharp- Purser-testi, alar-nivelsiteiden rasitustesti ja poikittaissiteiden testi.

Arvioinnin suorittamiseksi ja kohdunkaulan nikaman tason havaitsemiseksi liikkumisrajoitteisen potilaan ollessa makuuasennossa suoritetaan kohdunkaulan tutkimus liikkuvuuden rajoituksen määrittämiseksi, sekä flekso-ojennuksessa, kaltevuuden että rotaatiossa. Rajoituksen tason tarkistamiseksi suoritetaan post-anterior-liukutesti.

Kun nikamien tasot on havaittu, suoritetaan nopea ja pieni amplitudi manipulaatio kivun sijainnin ja havaitun nivelen hypoliikkuvuuden havaitsemisen perusteella käyttäen kliinistä kriteeriä, enintään 2 manipulaatioyritystä nikamatasolla riippumatta siitä, onko nivelen kavitaatio saavutettu. Manipulointi suoritetaan työntövoimakäsittelyn kriteereitä noudattaen. Yhteensä enintään 3 käsittelyä kohdetta kohden, yksi kullekin tasolle (korkea taso C1-C2, keskitaso C3-C6 ja matala taso C7), tarvittaessa.

Plasebointerventio Tämä ryhmä saa 15 minuuttia valetekniikoita makuuasennossa paarien päällä. Ensin suoritetaan sarja lyhytaikaista ja paineetonta kosketusta fysioterapeutin käsiin useissa pään ja hartioiden kohdissa 10 minuutin ajan. Sen jälkeen standardoituja anatomisia alueita, jotka ovat yhtä suuria kuin manipulatiivisella interventiolla käsiteltyjä alueita, kosketetaan kevyesti 2 minuutin ajan joka kerta, jolloin kokonaiskesto on noin 15 minuuttia, samanlainen kuin interventioryhmässä.

Tilastot Keskiarvon ja keskihajonnan (SD) saamiseksi käytetään tilastollisia tavanomaisia ​​menetelmiä. Tietojen päättelyanalyysiä varten käytetään sekoitettua kaksitekijäistä monimuuttujavarianssianalyysiä (MANOVA), jossa on aiheiden välinen "ryhmä" (ts. CG ja EG) ja subjektin sisäinen tekijä "aika" kahdella ryhmällä (ennen ja jälkeen interventiota). Useita vertailutekniikoita suoritetaan käyttämällä Bonferroni-korjausta. Tutkijat arvioivat oletuksen homoskedastisuudesta ja se oletetaan jokaisessa muuttujassa. Lisäksi tutkijat vertaavat havaittuja muutoksia hoidon jälkeen kahden ryhmän välillä riippumattomalla Studentin T-testillä. Tyypin I virheen arvoksi asetetaan <5 % (p <.05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46010
        • Gemma Victoria Espí-López

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koettu kipu pisteytetään 3 tai enemmän visuaalisella analogisella asteikolla
  • Kaulan toimintatila paljastaa lievän vamman
  • Oireiden vähimmäiskesto on yksi kuukausi.

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehduksellinen reumasairaus tai sisäkorvan sairaus.
  • masennuslääkkeiden opioidien tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö.
  • nykyinen huimaus tai huimaus.
  • visuaalinen menetys.
  • neurologinen häiriö,
  • runko- tai olkapääleikkaus viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdunkaulan manipulaatiointerventio

Arvioinnin suorittamiseksi ja kohdunkaulan nikaman tason havaitsemiseksi liikkumisrajoitteisen potilaan ollessa makuuasennossa suoritetaan kohdunkaulan tutkimus liikkuvuuden rajoituksen määrittämiseksi, sekä flekso-ojennuksessa, kaltevuuden että rotaatiossa. Rajoituksen tason tarkistamiseksi suoritetaan post-anterior-liukutesti.

Manipulointi suoritetaan työntövoimakäsittelyn kriteereitä noudattaen. Yhteensä enintään 3 käsittelyä kohdetta kohden, yksi kullekin tasolle (korkea taso C1-C2, keskitaso C3-C6 ja matala taso C7), tarvittaessa.

Valheellinen väliintulo
Placebo Comparator: Plasebon interventio
Tämä ryhmä saa 15 minuuttia valetekniikoita makuuasennossa paarien päällä. Ensin suoritetaan sarja lyhytaikaista ja paineetonta kosketusta fysioterapeutin käsiin useissa pään ja hartioiden kohdissa 10 minuutin ajan. Tämän jälkeen standardoituja anatomisia alueita kosketetaan kevyesti 2 minuutin ajan joka kerta.
Kohdunkaulan manipulaatiotekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: 1 päivä
Kohdunkaulan liikkeen kulmamatka.
1 päivä
Harmonisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Onko korrelaatiokertoimen absoluuttinen arvo välillä: Ӫ ja Ө. Siten Harmonisuus määrittää todellisen liikkeen ja yksinkertaisen harmonisen liikkeen välisen sovituksen.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niskan vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
Selvittää, kuinka niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään. Pisteet raportoidaan asteikolla 0-50, jolloin 0 on paras mahdollinen pistemäärä.
1 päivä
Muutoksen vaikutelma
Aikaikkuna: 1 päivä
Itseraportoitu mittari "Patient Global Impression of Change", joka heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen. Tämä on yhden kohdan kyselylomake, jossa potilaat arvostelevat interventiota seuranneen muutoksensa asteikolla 1-7 (1, erittäin paljon parantunut; 2, paljon parantunut; 3, vähän parantunut; 4, ei muutosta; 5, vähän huonompi; 6, paljon huonompi; 7, erittäin paljon huonompi).
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gemma V Espí-López, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID0025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Plasebon interventio

Tilaa