优化移动应用程序的使用方法以提高高血压患者的服药依从性
2019年8月28日 更新者：Mercer University
本研究的目的是确定使用定制设计的移动应用程序改善血压 (BP) 和促进抗高血压药物治疗方案依从性的有效性。
这是一项前瞻性、多中心、随机对照试验。
患者被随机分配到干预组或对照组，为期三个月。
在研究期间前三个月、研究期间和研究后三个月评估抗高血压药物补充史。
使用累积药物间隙 (CMG) 评分调查的连续结果测量是收缩压/舒张压和药物补充历史。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁
- 根据诊断代码或图表文件证明患有高血压
- 在入学前至少三个月开出至少一种抗高血压药
- 可以使用具有数据功能的 Android 移动设备
- 同意在他们的设备上使用该应用程序
排除标准：
- 不要阅读或说英语
- 无法阅读和签署知情同意书或健康保险隐私和责任法案 (HIPAA) 弃权书
- 病重或认知障碍无法参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
|
|
|
其他：干涉
移动应用干预
|
该移动应用程序包含一系列功能，包括 (1) 日历提醒何时服药和患者的抗高血压药物治疗方案 (2) 特定于患者药房的“呼叫您的药剂师”按钮，(3) BP 日志，其中患者可以输入自动与目标值进行比较的血压值，(4) 针对每位患者量身定制的生活方式和依从性因素的咨询点，以及 (5) 生活方式和药物依从性调查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
服药依从性
大体时间：6个月
|
这是根据累积药物缺口 (CMG) 评估的
|
6个月
|
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血压
大体时间：6个月
|
这是通过测量收缩压和舒张压的变化来评估的
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月21日
首次发布 (实际的)
2019年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月28日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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