Optimización del enfoque del uso de aplicaciones móviles para mejorar la adherencia a la medicación en pacientes con hipertensión
28 de agosto de 2019 actualizado por: Mercer University
El propósito de este estudio fue determinar la efectividad del uso de una aplicación móvil diseñada a medida para mejorar la presión arterial (PA) y promover la adherencia a los regímenes de medicamentos antihipertensivos.
Este fue un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado.
Los pacientes fueron aleatorizados a un grupo de intervención o de control durante tres meses.
El historial de reabastecimiento de medicamentos antihipertensivos se evaluó tres meses antes, durante y tres meses después del período de estudio.
Las medidas de resultado continuas investigadas fueron la presión arterial sistólica/diastólica y el historial de recarga de medicamentos, utilizando la puntuación acumulativa de la brecha de medicación (CMG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad
- Diagnosticado con hipertensión como lo demuestran los códigos de diagnóstico o la documentación del gráfico
- Recetó al menos un antihipertensivo durante un mínimo de tres meses antes de la inscripción
- Tener acceso a un dispositivo móvil Android con capacidades de datos
- Consentimiento para usar la aplicación en su dispositivo
Criterio de exclusión:
- No lee ni habla inglés
- No se puede leer y firmar el consentimiento informado o la exención de la Ley de Privacidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA, por sus siglas en inglés)
- Demasiado enfermo o con problemas cognitivos para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Otro: Intervención
Intervención de aplicaciones móviles
|
La aplicación móvil constaba de una serie de características que incluían (1) recordatorios de calendario sobre cuándo tomar los medicamentos y el régimen de medicamentos antihipertensivos del paciente (2) un botón "Llame a su farmacéutico" específico para la farmacia del paciente, (3) un registro de BP en el que el el paciente podía introducir valores de presión arterial que se comparaban automáticamente con los valores objetivo, (4) puntos de asesoramiento sobre estilo de vida y factores de adherencia adaptados individualmente a cada paciente y (5) encuestas de estilo de vida y adherencia a la medicación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esto se evaluó en función de la brecha de medicación acumulada (CMG)
|
6 meses
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esto se evaluó midiendo el cambio de la presión arterial sistólica y diastólica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H1605145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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