Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja podejścia do wykorzystania aplikacji mobilnych w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

28 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Mercer University
Celem tego badania było określenie skuteczności stosowania specjalnie zaprojektowanej aplikacji mobilnej w celu poprawy ciśnienia krwi (BP) i promowania przestrzegania schematów leczenia przeciwnadciśnieniowego. Było to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej na trzy miesiące. Historię uzupełniania leków przeciwnadciśnieniowych oceniano trzy miesiące przed, w trakcie i trzy miesiące po okresie badania. Badanymi ciągłymi miarami wyników były skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi i historia uzupełniania leków, przy użyciu wyniku skumulowanej przerwy w leczeniu (CMG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • Zdiagnozowano nadciśnienie, o czym świadczą kody diagnostyczne lub dokumentacja wykresu
  • Przepisano co najmniej jeden lek przeciwnadciśnieniowy przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem
  • Mieć dostęp do urządzenia mobilnego z systemem Android z możliwością transmisji danych
  • Zgoda na korzystanie z aplikacji na swoim urządzeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie czytaj ani nie mów po angielsku
  • Nie można przeczytać i podpisać świadomej zgody lub zrzeczenia się ustawy o ochronie prywatności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA).
  • Zbyt chory lub upośledzony poznawczo, aby wziąć udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Inny: Interwencja
Interwencja aplikacji mobilnej
Inny: Aplikacja mobilna (BP-n-Me)
Aplikacja mobilna składała się z szeregu funkcji, w tym (1) przypomnień w kalendarzu o tym, kiedy należy przyjmować leki i schemat leczenia przeciwnadciśnieniowego pacjenta, (2) przycisk „Zadzwoń do farmaceuty” specyficzny dla apteki pacjenta, (3) dziennik BP, w którym pacjent mógł wprowadzić wartości ciśnienia krwi, które zostały automatycznie porównane z wartościami docelowymi, (4) punkty doradcze dotyczące stylu życia i współczynników przestrzegania zaleceń indywidualnie dostosowanych do każdego pacjenta oraz (5) ankiety dotyczące stylu życia i przestrzegania zaleceń lekarskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniono to na podstawie skumulowanej luki w leczeniu (CMG)
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniono to, mierząc zmianę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mercer University

Współpracownicy

Grady Health System
Emory Healthcare
Atlanta Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H1605145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna (BP-n-Me)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj