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고혈압 환자의 약물 순응도를 개선하기 위한 모바일 애플리케이션 사용 접근 방식 최적화

2019년 8월 28일 업데이트: Mercer University
이 연구의 목적은 혈압(BP)을 개선하고 항고혈압 약물 요법에 대한 준수를 촉진하기 위해 맞춤형으로 설계된 모바일 애플리케이션을 사용하는 것의 효과를 확인하는 것이었습니다. 이것은 전향적, 다기관, 무작위 통제 시험이었습니다. 환자들은 3개월 동안 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 항고혈압제 재충전 이력을 연구 기간 전, 기간 중 및 기간 후 3개월 동안 평가했습니다. 조사된 지속적인 결과 측정은 누적 약물 갭(CMG) 점수를 사용한 수축기/이완기 혈압 및 약물 리필 이력이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세
  • 진단 코드 또는 차트 문서에 의해 고혈압으로 진단됨
  • 등록 전 최소 3개월 동안 최소 1종의 항고혈압제 처방
  • 데이터 기능이 있는 Android 모바일 장치에 액세스할 수 있습니다.
  • 기기에서 애플리케이션 사용에 동의

제외 기준:

  • 영어를 읽거나 말하지 마십시오
  • 정보에 입각한 동의서 또는 HIPAA(Health Insurance Privacy and Accountability Act) 면제를 읽고 서명할 수 없음
  • 너무 아프거나 인지 장애가 있어 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
다른: 간섭
모바일 애플리케이션 개입
모바일 앱은 (1) 약물 복용 시기 및 환자의 항고혈압 약물 요법에 대한 일정 알림 (2) 환자의 약국에 특정한 "약사에게 전화" 버튼, (3) BP 로그를 포함한 일련의 기능으로 구성됩니다. 환자는 목표값과 자동으로 비교되는 혈압값을 입력할 수 있고, (4) 환자 개개인에 맞는 생활습관 및 순응도 요인에 대한 상담 포인트, (5) 생활습관 및 복약 순응도 조사를 할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복약순응도
기간: 6 개월
이는 누적 약물 갭(CMG)을 기반으로 평가되었습니다.
6 개월
혈압
기간: 6 개월
이는 수축기 혈압과 이완기 혈압의 변화를 측정하여 평가했습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H1605145

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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모바일 애플리케이션(BP-n-Me)에 대한 임상 시험

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