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Optimierung des Ansatzes zur Verwendung mobiler Anwendungen zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit Bluthochdruck

28. August 2019 aktualisiert von: Mercer University
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Verwendung einer maßgeschneiderten mobilen Anwendung zur Verbesserung des Blutdrucks (BP) und zur Förderung der Einhaltung von blutdrucksenkenden Medikamenten zu bestimmen. Dies war eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie. Die Patienten wurden für drei Monate in eine Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert. Die Nachfüllhistorie von Antihypertensiva wurde drei Monate vor, während und drei Monate nach dem Studienzeitraum bewertet. Die untersuchten kontinuierlichen Ergebnismessungen waren der systolische/diastolische Blutdruck und die Medikationsnachfüllhistorie unter Verwendung des kumulativen Medikationslücken-Scores (CMG).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • Diagnostiziert mit Bluthochdruck, wie durch Diagnosecodes oder Diagrammdokumentation belegt
  • Verschrieben mindestens ein Antihypertensivum für mindestens drei Monate vor der Einschreibung
  • Zugriff auf ein Android-Mobilgerät mit Datenfunktionen haben
  • Stimmen Sie der Verwendung der Anwendung auf ihrem Gerät zu

Ausschlusskriterien:

  • Lesen oder sprechen Sie kein Englisch
  • Kann die Einverständniserklärung oder den Verzicht auf das Health Insurance Privacy and Accountability Act (HIPAA) nicht lesen und unterschreiben
  • Zu krank oder kognitiv beeinträchtigt, um teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Sonstiges: Intervention
Eingriff in mobile Anwendungen
Die mobile App bestand aus einer Reihe von Funktionen, darunter (1) Kalendererinnerungen, wann Medikamente eingenommen werden sollten, und das blutdrucksenkende Medikationsschema des Patienten (2) eine Schaltfläche „Ruf deinen Apotheker“ speziell für die Apotheke des Patienten, (3) ein BP-Protokoll, in dem die Patienten konnten Blutdruckwerte eingeben, die automatisch mit Zielwerten verglichen wurden, (4) individuell auf jeden Patienten abgestimmte Beratungsstellen für Lebensstil- und Adhärenzfaktoren und (5) Befragungen zu Lebensstil und Medikationsadhärenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wurde basierend auf der kumulativen Medikationslücke (CMG) bewertet.
6 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wurde durch Messung der Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks beurteilt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1605145

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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