- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04066010
Optimierung des Ansatzes zur Verwendung mobiler Anwendungen zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit Bluthochdruck
28. August 2019 aktualisiert von: Mercer University
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Verwendung einer maßgeschneiderten mobilen Anwendung zur Verbesserung des Blutdrucks (BP) und zur Förderung der Einhaltung von blutdrucksenkenden Medikamenten zu bestimmen.
Dies war eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie.
Die Patienten wurden für drei Monate in eine Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert.
Die Nachfüllhistorie von Antihypertensiva wurde drei Monate vor, während und drei Monate nach dem Studienzeitraum bewertet.
Die untersuchten kontinuierlichen Ergebnismessungen waren der systolische/diastolische Blutdruck und die Medikationsnachfüllhistorie unter Verwendung des kumulativen Medikationslücken-Scores (CMG).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt
- Diagnostiziert mit Bluthochdruck, wie durch Diagnosecodes oder Diagrammdokumentation belegt
- Verschrieben mindestens ein Antihypertensivum für mindestens drei Monate vor der Einschreibung
- Zugriff auf ein Android-Mobilgerät mit Datenfunktionen haben
- Stimmen Sie der Verwendung der Anwendung auf ihrem Gerät zu
Ausschlusskriterien:
- Lesen oder sprechen Sie kein Englisch
- Kann die Einverständniserklärung oder den Verzicht auf das Health Insurance Privacy and Accountability Act (HIPAA) nicht lesen und unterschreiben
- Zu krank oder kognitiv beeinträchtigt, um teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Sonstiges: Intervention
Eingriff in mobile Anwendungen
|
Die mobile App bestand aus einer Reihe von Funktionen, darunter (1) Kalendererinnerungen, wann Medikamente eingenommen werden sollten, und das blutdrucksenkende Medikationsschema des Patienten (2) eine Schaltfläche „Ruf deinen Apotheker“ speziell für die Apotheke des Patienten, (3) ein BP-Protokoll, in dem die Patienten konnten Blutdruckwerte eingeben, die automatisch mit Zielwerten verglichen wurden, (4) individuell auf jeden Patienten abgestimmte Beratungsstellen für Lebensstil- und Adhärenzfaktoren und (5) Befragungen zu Lebensstil und Medikationsadhärenz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dies wurde basierend auf der kumulativen Medikationslücke (CMG) bewertet.
|
6 Monate
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dies wurde durch Messung der Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks beurteilt
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H1605145
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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