高血圧患者の服薬アドヒアランスを改善するためのモバイルアプリケーション使用のアプローチの最適化
2019年8月28日 更新者：Mercer University
この研究の目的は、カスタム設計のモバイル アプリケーションを使用して血圧 (BP) を改善し、降圧薬レジメンの遵守を促進することの有効性を判断することでした。
これは前向き多施設ランダム化比較試験でした。
患者は 3 か月間、介入群または対照群に無作為に割り付けられました。
降圧薬の補充履歴は、研究期間の 3 か月前、研究期間中、研究期間の 3 か月後に評価されました。
調査された継続的なアウトカム指標は、累積投薬ギャップ (CMG) スコアを使用した、収縮期/拡張期血圧および投薬補充履歴でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳
- -診断コードまたはチャートの文書によって証明されるように、高血圧と診断された
- -登録前の最低3か月間、少なくとも1つの降圧薬を処方
- データ機能を備えた Android モバイル デバイスにアクセスできる
- デバイスでアプリケーションを使用することに同意する
除外基準:
- 英語を読んだり話したりしないでください
- インフォームド コンセントまたは医療保険のプライバシーと説明責任に関する法律 (HIPAA) の権利放棄を読んで署名できない
- 病気や認知障害で参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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他の：介入
モバイルアプリの介入
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このモバイル アプリは、(1) いつ薬を服用するか、患者の降圧薬レジメンを知らせるカレンダー リマインダー (2) 患者の薬局に固有の「薬剤師に電話する」ボタン、(3) BP ログを含む一連の機能で構成されていました。患者は、目標値と自動的に比較された血圧値、(4) 各患者に個別に調整されたライフスタイルとアドヒアランス要因のカウンセリングポイント、および (5) ライフスタイルと服薬アドヒアランス調査を入力できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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服薬遵守
時間枠：6ヵ月
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これは、累積投薬ギャップ (CMG) に基づいて評価されました。
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6ヵ月
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血圧
時間枠：6ヵ月
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これは、収縮期および拡張期血圧の変化を測定することによって評価されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月21日
最初の投稿 (実際)
2019年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月28日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイルアプリ（BP-n-Me）の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Columbia University完了