Optimalisatie van de aanpak van het gebruik van mobiele applicaties om therapietrouw bij patiënten met hypertensie te verbeteren
28 augustus 2019 bijgewerkt door: Mercer University
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te bepalen van het gebruik van een op maat ontworpen mobiele applicatie om de bloeddruk (BP) te verbeteren en de therapietrouw aan antihypertensiva te bevorderen.
Dit was een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Patiënten werden gedurende drie maanden gerandomiseerd naar een interventie- of controlegroep.
De geschiedenis van het bijvullen van antihypertensiva werd drie maanden vóór, tijdens en drie maanden na de onderzoeksperiode beoordeeld.
Continue uitkomstmaten die werden onderzocht, waren systolische/diastolische bloeddruk en de geschiedenis van het bijvullen van medicatie, waarbij gebruik werd gemaakt van de cumulatieve medicatiekloofscore (CMG).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
- Gediagnosticeerd met hypertensie zoals blijkt uit diagnosecodes of kaartdocumentatie
- Ten minste één antihypertensivum voorgeschreven gedurende minimaal drie maanden voorafgaand aan inschrijving
- Toegang hebben tot een mobiel Android-apparaat met datamogelijkheden
- Toestemming voor het gebruik van de applicatie op hun apparaat
Uitsluitingscriteria:
- Lees of spreek geen Engels
- Kan de geïnformeerde toestemming of de afstandsverklaring van de Health Insurance Privacy and Accountability Act (HIPAA) niet lezen en ondertekenen
- Te ziek of cognitief gehandicapt om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Ander: Interventie
Tussenkomst van mobiele applicaties
|
De mobiele app bestond uit een reeks functies, waaronder (1) kalenderherinneringen aan wanneer medicijnen moeten worden ingenomen en het antihypertensieve medicatieregime van de patiënt (2) een knop "Bel uw apotheker" specifiek voor de apotheek van de patiënt, (3) een BP-logboek waarin de patiënt kon bloeddrukwaarden invoeren die automatisch werden vergeleken met streefwaarden, (4) adviespunten voor leefstijl- en therapietrouwfactoren individueel afgestemd op elke patiënt en (5) leefstijl- en medicatietrouwenquêtes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit werd beoordeeld op basis van cumulatieve medicatiekloof (CMG)
|
6 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit werd beoordeeld door de verandering van de systolische en diastolische bloeddruk te meten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H1605145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mobiele applicatie (BP-n-Me)
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Actief, niet wervendAmyotrofische laterale scleroseTaiwan
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...BeëindigdHypertensie | Chronische nierziekte | BloeddrukCanada