Ottimizzazione dell'approccio all'uso delle applicazioni mobili per migliorare l'aderenza ai farmaci nei pazienti con ipertensione
28 agosto 2019 aggiornato da: Mercer University
Lo scopo di questo studio era determinare l'efficacia dell'utilizzo di un'applicazione mobile progettata su misura per migliorare la pressione sanguigna (BP) e promuovere l'aderenza ai regimi terapeutici antipertensivi.
Questo era uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato controllato.
I pazienti sono stati randomizzati a un gruppo di intervento o di controllo per tre mesi.
L'anamnesi della ricarica di farmaci antipertensivi è stata valutata tre mesi prima, durante e tre mesi dopo il periodo di studio.
Le misure di esito continue studiate erano la pressione arteriosa sistolica/diastolica e la cronologia del riempimento del farmaco, utilizzando il punteggio del gap cumulativo del farmaco (CMG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età
- Diagnosi di ipertensione come evidenziato dai codici diagnostici o dalla documentazione della cartella clinica
- Prescritto almeno un antipertensivo per un minimo di tre mesi prima dell'arruolamento
- Avere accesso a un dispositivo mobile Android con funzionalità dati
- Consenso all'utilizzo dell'applicazione sul proprio dispositivo
Criteri di esclusione:
- Non leggere o parlare inglese
- Impossibile leggere e firmare il consenso informato o la rinuncia all'Health Insurance Privacy and Accountability Act (HIPAA).
- Troppo malato o con problemi cognitivi per partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Altro: Intervento
Intervento dell'applicazione mobile
|
L'app mobile consisteva in una serie di funzionalità tra cui (1) promemoria del calendario su quando assumere i farmaci e il regime terapeutico antipertensivo del paziente (2) un pulsante "Chiama il tuo farmacista" specifico per la farmacia del paziente, (3) un registro BP in cui il il paziente poteva inserire i valori della pressione sanguigna che venivano confrontati automaticamente con i valori obiettivo, (4) punti di consulenza per stile di vita e fattori di aderenza adattati individualmente a ciascun paziente e (5) sondaggi sullo stile di vita e sull'aderenza ai farmaci.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questo è stato valutato sulla base del gap cumulativo di farmaci (CMG)
|
6 mesi
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questo è stato valutato misurando il cambiamento della pressione arteriosa sistolica e diastolica
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1605145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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