Optimera tillvägagångssättet för användning av mobilapplikationer för att förbättra medicinering hos patienter med hypertoni
28 augusti 2019 uppdaterad av: Mercer University
Syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten av att använda en specialdesignad mobilapplikation för att förbättra blodtrycket (BP) och främja följsamheten till antihypertensiva läkemedelsregimer.
Detta var en prospektiv, multicenter, randomiserad kontrollerad studie.
Patienterna randomiserades till en interventions- eller kontrollgrupp under tre månader.
Anamnesen för påfyllning av antihypertensiv medicin utvärderades tre månader före, under och tre månader efter studieperioden.
Kontinuerliga utfallsmått som undersöktes var systoliskt/diastoliskt blodtryck och medicinpåfyllnadshistoria, med hjälp av den kumulativa läkemedelsgap-poängen (CMG).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- Diagnostiserats med högt blodtryck, vilket framgår av diagnoskoder eller diagramdokumentation
- Förskrivet minst ett blodtryckssänkande läkemedel i minst tre månader före inskrivning
- Ha tillgång till en Android-mobilenhet med datafunktioner
- Samtycke till att använda appen på sin enhet
Exklusions kriterier:
- Läs eller prata inte engelska
- Det går inte att läsa och underteckna det informerade samtycket eller undantaget från Health Insurance Privacy and Accountability Act (HIPAA)
- För sjuk eller kognitivt nedsatt för att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Övrig: Intervention
Mobilapplikationsintervention
|
Mobilappen bestod av en rad funktioner inklusive (1) kalenderpåminnelser om när man ska ta mediciner och patientens blodtryckssänkande medicinering (2) en "Ring din apotekare"-knapp specifik för patientens apotek, (3) en BP-logg där patienten kunde ange blodtrycksvärden som automatiskt jämfördes med målvärden, (4) rådgivningspunkter för livsstils- och följsamhetsfaktorer individuellt skräddarsydda för varje patient och (5) livsstils- och medicinföljsamhetsundersökningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 6 månader
|
Detta bedömdes baserat på kumulativt läkemedelsgap (CMG)
|
6 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 månader
|
Detta bedömdes genom att mäta förändringen av systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H1605145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .