Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация подхода к использованию мобильных приложений для улучшения соблюдения режима лечения у пациентов с артериальной гипертензией

28 августа 2019 г. обновлено: Mercer University
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность использования специально разработанного мобильного приложения для улучшения артериального давления (АД) и содействия соблюдению режимов антигипертензивной терапии. Это было проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты были рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу на три месяца. История приема антигипертензивных препаратов оценивалась за три месяца до, во время и через три месяца после периода исследования. Исследуемые непрерывные показатели исхода включали систолическое/диастолическое АД и анамнез приема лекарств с использованием шкалы кумулятивного пробела в приеме лекарств (CMG).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет
  • Диагноз артериальной гипертензии подтверждается диагностическими кодами или картографической документацией.
  • Назначен как минимум один антигипертензивный препарат как минимум за три месяца до включения в исследование.
  • Иметь доступ к мобильному устройству Android с возможностями передачи данных
  • Согласие на использование приложения на своем устройстве

Критерий исключения:

  • Не читайте и не говорите по-английски
  • Невозможно прочитать и подписать информированное согласие или отказ от Закона о конфиденциальности и подотчетности медицинского страхования (HIPAA)
  • Слишком болен или имеет когнитивные нарушения, чтобы участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Другой: Вмешательство
Вмешательство мобильного приложения
Другой: Мобильное приложение (BP-n-Me)
Мобильное приложение состояло из ряда функций, включая (1) напоминания в календаре о том, когда принимать лекарства и о режиме антигипертензивного лечения пациента (2) кнопку «Позвонить своему фармацевту», специфичную для аптеки пациента, (3) журнал АД, в котором пациент мог вводить значения артериального давления, которые автоматически сравнивались с целевыми значениями, (4) пункты консультирования по факторам образа жизни и приверженности, индивидуально адаптированные для каждого пациента, и (5) опросы об образе жизни и соблюдении режима лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
Это было оценено на основе кумулятивного дефицита лекарств (CMG).
6 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Это оценивали путем измерения изменения систолического и диастолического артериального давления.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mercer University

Соавторы

Grady Health System
Emory Healthcare
Atlanta Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H1605145

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение (BP-n-Me)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться