Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace přístupu používání mobilních aplikací ke zlepšení adherence k lékům u pacientů s hypertenzí

28. srpna 2019 aktualizováno: Mercer University
Účelem této studie bylo zjistit účinnost použití mobilní aplikace navržené na míru ke zlepšení krevního tlaku (BP) a podpoře dodržování antihypertenzních léčebných režimů. Jednalo se o prospektivní, multicentrickou, randomizovanou kontrolovanou studii. Pacienti byli randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny po dobu tří měsíců. Historie doplňování antihypertenzní medikace byla hodnocena tři měsíce před, během a tři měsíce po období studie. Průběžné sledované ukazatele výsledku byly systolický/diastolický TK a historie doplňování léků pomocí skóre kumulativní mezery v medikaci (CMG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let věku
  • Diagnostikována hypertenze, jak dokládají diagnostické kódy nebo dokumentace grafu
  • Předepsáno alespoň jedno antihypertenzivum po dobu minimálně tří měsíců před zařazením
  • Mít přístup k mobilnímu zařízení Android s datovými možnostmi
  • Souhlas s používáním aplikace na jejich zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Nečtěte ani nemluvte anglicky
  • Nemohu si přečíst a podepsat informovaný souhlas nebo výjimku ze zákona o ochraně soukromí a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA).
  • Příliš nemocný nebo kognitivně narušený, aby se mohl zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Jiný: Zásah
Zásah mobilní aplikace
Jiný: Mobilní aplikace (BP-n-Me)
Mobilní aplikace se skládala z řady funkcí, včetně (1) kalendářových připomenutí, kdy si má vzít léky, a léčebného režimu pacienta proti vysokému krevnímu tlaku (2) tlačítka „Zavolejte svému lékárníkovi“ specifického pro pacientovu lékárnu, (3) protokolu krevního tlaku, ve kterém pacient mohl zadat hodnoty krevního tlaku, které byly automaticky porovnány s cílovými hodnotami, (4) poradenské body pro životní styl a faktory adherence individuálně přizpůsobené každému pacientovi a (5) průzkumy životního stylu a dodržování léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: 6 měsíců
To bylo hodnoceno na základě kumulativní mezery v medikaci (CMG)
6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
To bylo hodnoceno měřením změny systolického a diastolického krevního tlaku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mercer University

Spolupracovníci

Grady Health System
Emory Healthcare
Atlanta Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H1605145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace (BP-n-Me)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit