Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av tilnærmingen til bruk av mobilapplikasjoner for å forbedre medisinoverholdelse hos pasienter med hypertensjon

28. august 2019 oppdatert av: Mercer University
Hensikten med denne studien var å bestemme effektiviteten av å bruke en spesialdesignet mobilapplikasjon for å forbedre blodtrykket (BP) og fremme overholdelse av antihypertensive medisiner. Dette var en prospektiv, multisenter, randomisert kontrollert studie. Pasientene ble randomisert til en intervensjons- eller kontrollgruppe i tre måneder. Påfyllingshistorie for antihypertensiv medisin ble vurdert tre måneder før, under og tre måneder etter studieperioden. Kontinuerlige utfallsmål som ble undersøkt var systolisk/diastolisk BP og medikamentpåfyllingshistorie, ved bruk av kumulativ medisingap (CMG)-score.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år gammel
  • Diagnostisert med hypertensjon som dokumentert av diagnosekoder eller kartdokumentasjon
  • Foreskrevet minst ett antihypertensivt middel i minimum tre måneder før påmelding
  • Ha tilgang til en Android-mobilenhet med datafunksjoner
  • Samtykke til å bruke appen på enheten deres

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke les eller snakk engelsk
  • Kan ikke lese og signere informert samtykke eller frafallelsen av Health Insurance Privacy and Accountability Act (HIPAA)
  • For syk eller kognitivt svekket til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Annen: Innblanding
Mobilapplikasjonsintervensjon
Annen: Mobilapplikasjon (BP-n-Me)
Mobilappen besto av en rekke funksjoner, inkludert (1) kalenderpåminnelser om når man skal ta medisiner og pasientens antihypertensive medisiner (2) en "Ring apoteket"-knapp spesifikk for pasientens apotek, (3) en BP-logg der pasienten kunne angi blodtrykksverdier som ble automatisk sammenlignet med målverdier, (4) veiledningspunkter for livsstils- og etterlevelsesfaktorer individuelt tilpasset hver pasient og (5) livsstils- og medisinoverholdelsesundersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Dette ble vurdert basert på kumulativ medikamentgap (CMG)
6 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
Dette ble vurdert ved å måle endringen i systolisk og diastolisk blodtrykk
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mercer University

Samarbeidspartnere

Grady Health System
Emory Healthcare
Atlanta Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H1605145

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Mobilapplikasjon (BP-n-Me)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere