Otimizando a abordagem do uso de aplicativos móveis para melhorar a adesão à medicação em pacientes com hipertensão
28 de agosto de 2019 atualizado por: Mercer University
O objetivo deste estudo foi determinar a eficácia do uso de um aplicativo móvel personalizado para melhorar a pressão arterial (PA) e promover a adesão aos regimes de medicação anti-hipertensiva.
Este foi um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado.
Os pacientes foram randomizados para um grupo de intervenção ou controle por três meses.
A história de recarga de medicamentos anti-hipertensivos foi avaliada três meses antes, durante e três meses após o período do estudo.
As medidas de desfecho contínuas investigadas foram a PA sistólica/diastólica e o histórico de reposição de medicamentos, usando o escore de intervalo cumulativo de medicação (CMG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- Diagnosticado com hipertensão conforme evidenciado por códigos de diagnóstico ou documentação de prontuário
- Prescreveu pelo menos um anti-hipertensivo por um período mínimo de três meses antes da inscrição
- Ter acesso a um dispositivo móvel Android com recursos de dados
- Consentimento para usar o aplicativo em seu dispositivo
Critério de exclusão:
- Não leia ou fale inglês
- Incapaz de ler e assinar o consentimento informado ou a renúncia da Lei de Privacidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde (HIPAA)
- Muito doente ou com deficiência cognitiva para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Outro: Intervenção
Intervenção de aplicativo móvel
|
O aplicativo móvel consistia em uma série de recursos, incluindo (1) lembretes de calendário de quando tomar os medicamentos e o regime de medicação anti-hipertensiva do paciente (2) um botão "Ligue para o seu farmacêutico" específico da farmácia do paciente, (3) um registro de PA no qual o o paciente pode inserir valores de pressão arterial que foram automaticamente comparados com valores de meta, (4) pontos de aconselhamento para fatores de estilo de vida e adesão individualmente adaptados para cada paciente e (5) pesquisas de estilo de vida e adesão à medicação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à medicação
Prazo: 6 meses
|
Isso foi avaliado com base na lacuna de medicação cumulativa (CMG)
|
6 meses
|
|
Pressão arterial
Prazo: 6 meses
|
Isso foi avaliado medindo a mudança da pressão arterial sistólica e diastólica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1605145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aplicativo móvel (BP-n-Me)
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Ativo, não recrutandoEsclerose Lateral AmiotróficaTaiwan
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RescindidoHipertensão | Doença Renal Crônica | Pressão arterialCanadá