- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04066010
Optimering af tilgangen til mobilapplikationer til at forbedre medicinadhærens hos patienter med hypertension
28. august 2019 opdateret af: Mercer University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af at bruge en specialdesignet mobilapplikation til at forbedre blodtrykket (BP) og fremme overholdelse af antihypertensive medicinregimer.
Dette var et prospektivt, multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg.
Patienterne blev randomiseret til en interventions- eller kontrolgruppe i tre måneder.
Historien om genopfyldning af antihypertensiv medicin blev vurderet tre måneder før, under og tre måneder efter undersøgelsesperioden.
Kontinuerlige udfaldsmål, der blev undersøgt, var systolisk/diastolisk BP og medicingenopfyldningshistorie ved brug af den kumulative medicingap (CMG)-score.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
- Diagnosticeret med hypertension som dokumenteret af diagnosekoder eller diagramdokumentation
- Ordineret mindst én antihypertensiv i mindst tre måneder før indskrivning
- Få adgang til en Android-mobilenhed med datafunktioner
- Samtykke til at bruge applikationen på deres enhed
Ekskluderingskriterier:
- Du må ikke læse eller tale engelsk
- Ude af stand til at læse og underskrive det informerede samtykke eller dispensation fra Health Insurance Privacy and Accountability Act (HIPAA)
- For syg eller kognitivt svækket til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Andet: Intervention
Mobilapplikationsintervention
|
Mobilappen bestod af en række funktioner, herunder (1) kalenderpåmindelser om, hvornår man skal tage medicin og patientens antihypertensive medicinbehandling (2) en "Ring til din apoteker"-knap, der er specifik for patientens apotek, (3) en BP-log, hvori patienten kunne indtaste blodtryksværdier, der automatisk blev sammenlignet med målværdier, (4) rådgivningspunkter for livsstils- og adhærensfaktorer individuelt tilpasset hver patient og (5) livsstils- og medicinoverholdelsesundersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette blev vurderet ud fra kumulativt medicingab (CMG)
|
6 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette blev vurderet ved at måle ændringen af systolisk og diastolisk blodtryk
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2019
Først opslået (Faktiske)
22. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H1605145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Mobilapplikation (BP-n-Me)
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnuHuman Papillomavirus (HPV) vaccinerForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetForhøjet blodtryk | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAmyotrofisk lateral skleroseTaiwan
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...AfsluttetForhøjet blodtryk | Kronisk nyresygdom | BlodtrykCanada
-
St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaAfsluttetForebyggelse af tømmermænd ved hjælp af N-Acety CysteinForenede Stater