系统性硬化症牙周炎患者的维生素 D
2019年8月22日 更新者：Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina
系统性硬化症牙周炎患者维生素 D 的评估：在心血管疾病风险进展中的可能作用？
维生素 D 被认为具有抗炎和抗菌活性，这可能与系统性硬化症 (SSc) 和冠心病 (CHD) 的已知相互作用有关。 本研究调查了 SSc、CP 和 CHD 患者血清维生素 D 水平与 SSc 和牙周炎之间的关系。
此外，目的是确定牙周炎和冠心病是否对血清维生素 D 水平有影响。
研究概览
详细说明
使用横断面设计，本研究共纳入 42 名 SSc 患者、43 名 CHD 患者、41 名 SSc 和 CP 患者以及 42 名健康患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
168
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Messina、意大利、98125
- University of Messina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究纳入了 42 名 SSc 患者、43 名 CHD 患者、41 名 SSc 和 CP 患者以及 42 名健康患者
描述
纳入标准：
- 至少有二十颗牙齿
CP 至少有 40% 的站点具有临床依恋水平 (CAL)
≥2mm且探测深度（PD）≥4mm；
- 存在至少 ≥ 2 mm 的牙槽骨缺损，经数字根尖 X 线片证实
- 存在 ≥ 40% 的探诊出血 (BOP) 部位
排除标准：
- 服用避孕药
- 在研究前的最后三个月内服用免疫抑制或抗炎药物
- 怀孕或哺乳状况
- 既往有过度饮酒史
- 对局部麻醉药过敏
- 摄入可能决定牙龈增生的药物，例如乙内酰脲、硝苯地平、环孢菌素 A 或类似药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1 - 控制
控制健康控制
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维生素 D 水平的评估以及维生素 D 水平与牙周和心血管疾病的相关性
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2 - 科学硕士
SSc 系统性硬化症
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维生素 D 水平的评估以及维生素 D 水平与牙周和心血管疾病的相关性
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3 - 心血管
心血管疾病
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维生素 D 水平的评估以及维生素 D 水平与牙周和心血管疾病的相关性
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4 - SSc+牙周炎
SSc+ 牙周炎 系统性硬化症伴牙周炎
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维生素 D 水平的评估以及维生素 D 水平与牙周和心血管疾病的相关性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维生素 D 水平
大体时间：1年
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评估血清维生素 D 水平
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月15日
研究完成 (实际的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月22日
首次发布 (实际的)
2019年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月22日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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