Vitamina D em pacientes com esclerose sistêmica com periodontite
22 de agosto de 2019 atualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Avaliação da vitamina D em pacientes com esclerose sistêmica com periodontite: um possível papel na progressão do risco de doença cardiovascular?
A vitamina D tem sido considerada como possuindo atividade anti-inflamatória e antimicrobiana, que pode ser um elo para a conhecida interação da Esclerose Sistêmica (ES) e doença cardíaca coronária (CHD). Este estudo investigou a associação entre níveis séricos de vitamina D e ES e periodontite em pacientes com ES, PC e com CHD.
Além disso, o objetivo era determinar se a periodontite e a DCC tinham impacto nos níveis séricos de vitamina D.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Usando um desenho transversal, um total de 42 pacientes com ES, 43 pacientes com CHD, 41 pacientes com ES e PC e 42 pacientes saudáveis foram incluídos no presente estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
168
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Messina, Itália, 98125
- University of Messina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
42 pacientes com ES, 43 pacientes com CHD, 41 pacientes com ES e PC e 42 pacientes saudáveis foram incluídos no presente estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de pelo menos vinte dentes
CP com um mínimo de 40% dos locais com um nível de inserção clínica (CAL)
≥2mm e profundidade de sondagem (PD) ≥4mm;
- Presença de pelo menos ≥2 mm de perda óssea da crista alveolar verificada em radiografias periapicais digitais
- Presença de ≥40% de locais com sangramento à sondagem (BOP)
Critério de exclusão:
- Ingestão de anticoncepcionais
- Ingestão de drogas imunossupressoras ou anti-inflamatórias nos últimos três meses anteriores ao estudo
- Estado de gravidez ou lactação
- História prévia de consumo excessivo de álcool
- Alergia a anestésico local
- Ingestão de medicamentos potencialmente determinantes de hiperplasia gengival, como Hidantoína, Nifedipina, Ciclosporina A ou similares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1 - Controles
Controle Controles saudáveis
|
Avaliação dos níveis de vitamina D e correlação dos níveis de vitamina D com doenças periodontais e cardiovasculares
|
|
2 - SSc
ES Esclerose Sistêmica
|
Avaliação dos níveis de vitamina D e correlação dos níveis de vitamina D com doenças periodontais e cardiovasculares
|
|
3 - Cardiovascular
Doença cardiovascular
|
Avaliação dos níveis de vitamina D e correlação dos níveis de vitamina D com doenças periodontais e cardiovasculares
|
|
4 - ES+Periodontite
ES+ Periodontite Esclerose Sistêmica com Periodontite
|
Avaliação dos níveis de vitamina D e correlação dos níveis de vitamina D com doenças periodontais e cardiovasculares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de vitamina D
Prazo: 1 ano
|
Avaliação dos níveis séricos de vitamina D
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todas as IPD coletadas, todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Registro público
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Site da Policlínica Messina
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .