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歯周炎を伴う全身性硬化症患者におけるビタミンD

2019年8月22日 更新者：Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina

歯周炎を伴う全身性硬化症患者におけるビタミンDの評価：心血管疾患のリスク進行における役割の可能性?

ビタミン D は、抗炎症作用および抗菌作用を有すると考えられており、これが全身性硬化症 (SSc) と冠状動脈性心疾患 (CHD) の既知の相互作用に関連している可能性があります。 この研究では、SSc、CP、および CHD 患者の血清ビタミン D レベルと SSc および歯周炎との関連を調査しました。

さらに、目的は、歯周炎と CHD が血清ビタミン D レベルに影響を与えるかどうかを判断することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

横断的デザインを使用して、合計 42 人の SSc 患者、43 人の CHD 患者、41 人の SSc と CP の両方の患者、および 42 人の健康な患者が本研究に登録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

168

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Messina、イタリア、98125
        • University of Messina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

42人のSSc患者、43人のCHD患者、41人のSScとCPの両方の患者、および42人の健康な患者が本研究に登録された。

説明

包含基準:

  • 少なくとも20本の歯が存在する

  • 少なくとも 40% の施設が臨床的アタッチメント レベル (CAL) である CP

    ≥2mm およびプロービング深さ (PD) ≥4mm。

  • 根尖周囲デジタルX線写真で少なくとも2 mm以上の歯槽頂骨損失の存在が確認されている
  • プロービング時出血部位が 40% 以上存在する (BOP)

除外基準:

  • 避妊薬の摂取
  • -研究前の最後の3か月間にわたる免疫抑制薬または抗炎症薬の摂取
  • 妊娠または授乳の状態
  • 過度の飲酒の既往歴
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • ヒダントイン、ニフェジピン、シクロスポリン A または同様の薬剤など、歯肉過形成を決定する可能性がある薬剤の摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1 - コントロール
コントロール 健全なコントロール
他の：観察
ビタミン D レベルの評価、およびビタミン D レベルと歯周病および心血管疾患との相関関係
2 - SSc
SSc 全身性硬化症
他の：観察
ビタミン D レベルの評価、およびビタミン D レベルと歯周病および心血管疾患との相関関係
3 - 心臓血管
心血管 心血管疾患
他の：観察
ビタミン D レベルの評価、およびビタミン D レベルと歯周病および心血管疾患との相関関係
4 - SSc+歯周炎
SSc+ 歯周炎 歯周炎を伴う全身性硬化症
他の：観察
ビタミン D レベルの評価、およびビタミン D レベルと歯周病および心血管疾患との相関関係

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンDレベル
時間枠：1年
血清ビタミンDレベルの評価
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Messina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2019年5月15日

研究の完了 (実際)

2019年5月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月22日

最初の投稿 (実際)

2019年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月22日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-918

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての IPD、出版物の基礎となるすべての IPD

IPD 共有時間枠

公簿

IPD 共有アクセス基準

メッシーナ総合病院のウェブサイト

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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