Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D у пациентов с системным склерозом и пародонтитом

22 августа 2019 г. обновлено: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Оценка витамина D у пациентов с системным склерозом и пародонтитом: возможная роль в прогрессировании риска сердечно-сосудистых заболеваний?

Считается, что витамин D обладает противовоспалительной и противомикробной активностью, что может быть связано с известным взаимодействием системного склероза (СС) и ишемической болезни сердца (ИБС). В этом исследовании изучалась связь между уровнями витамина D в сыворотке крови и ССД и периодонтитом у пациентов с ССД, ХП и ИБС.

Кроме того, цель состояла в том, чтобы определить, влияют ли периодонтит и ИБС на уровень витамина D в сыворотке крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее исследование было включено 42 пациента с ССД, 43 пациента с ИБС, 41 пациент с ССД и ХП и 42 здоровых пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

168

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия, 98125
        • University of Messina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В настоящее исследование были включены 42 пациента с ССД, 43 пациента с ИБС, 41 пациент с ССД и ХП и 42 здоровых пациента.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие не менее двадцати зубов

  • CP с минимум 40% сайтов с уровнем клинической прикрепленности (CAL)

    ≥2 мм и глубина зондирования (PD) ≥4 мм;

  • Наличие потери гребня альвеолярного отростка не менее ≥2 мм, подтвержденное цифровыми периапикальными рентгенограммами.
  • Наличие ≥40% участков с кровотечением при зондировании (ВОР)

Критерий исключения:

  • Прием противозачаточных средств
  • Прием иммунодепрессантов или противовоспалительных препаратов в течение последних трех месяцев до исследования
  • Статус беременности или лактации
  • Предыдущая история чрезмерного употребления алкоголя
  • Аллергия на местный анестетик
  • Прием препаратов, которые потенциально могут вызвать гиперплазию десен, таких как гидантоин, нифедипин, циклоспорин А или аналогичные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1 - Элементы управления
Здоровые элементы управления
Другой: Наблюдение
Оценка уровня витамина D и взаимосвязь уровня витамина D с пародонтальными и сердечно-сосудистыми заболеваниями
2 - СС
ССД системный склероз
Другой: Наблюдение
Оценка уровня витамина D и взаимосвязь уровня витамина D с пародонтальными и сердечно-сосудистыми заболеваниями
3 - Сердечно-сосудистые
Сердечно-сосудистые заболевания
Другой: Наблюдение
Оценка уровня витамина D и взаимосвязь уровня витамина D с пародонтальными и сердечно-сосудистыми заболеваниями
4 - СС+пародонтит
SSc+ Пародонтит Системный склероз с пародонтитом
Другой: Наблюдение
Оценка уровня витамина D и взаимосвязь уровня витамина D с пародонтальными и сердечно-сосудистыми заболеваниями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни витамина D
Временное ограничение: 1 год
Оценка уровня витамина D в сыворотке
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Messina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-918

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все собранные ИПД, все ИПД, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Публичный реестр

Критерии совместного доступа к IPD

Сайт поликлиники Мессины

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться