Vitamine D chez les patients atteints de sclérodermie systémique atteints de parodontite
22 août 2019 mis à jour par: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Évaluation de la vitamine D chez les patients atteints de sclérodermie systémique atteints de parodontite : un rôle possible dans la progression du risque de maladie cardiovasculaire ?
La vitamine D a été considérée comme possédant une activité anti-inflammatoire et antimicrobienne qui peut être un lien pour l'interaction connue de la sclérodermie systémique (SSc) et de la maladie coronarienne (CHD). Cette étude a examiné l'association entre les taux sériques de vitamine D et la SSc et la parodontite chez les patients atteints de SSc, de CP et de coronaropathie.
De plus, l'objectif était de déterminer si la parodontite et la coronaropathie avaient un impact sur les taux sériques de vitamine D.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En utilisant une conception transversale, un total de 42 patients atteints de SSc, 43 patients atteints de coronaropathie, 41 patients atteints à la fois de SSc et de CP et 42 patients en bonne santé ont été recrutés dans la présente étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
168
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98125
- University of Messina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
42 patients atteints de SSc, 43 patients atteints de coronaropathie, 41 patients atteints à la fois de SSc et de CP et 42 patients en bonne santé ont été inclus dans la présente étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'au moins vingt dents
PC avec un minimum de 40 % de sites avec un niveau d'attachement clinique (CAL)
≥2mm et profondeur de sondage (PD) ≥4mm ;
- Présence d'au moins ≥ 2 mm de perte osseuse alvéolaire crestale vérifiée sur des radiographies numériques périapicales
- Présence de ≥ 40 % de sites avec saignement au sondage (BOP)
Critère d'exclusion:
- Prise de contraceptifs
- Prise de médicaments immunosuppresseurs ou anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois précédant l'étude
- Statut de grossesse ou d'allaitement
- Antécédents de consommation excessive d'alcool
- Allergie à l'anesthésie locale
- Prise de médicaments susceptibles de déterminer une hyperplasie gingivale tels que l'hydantoïne, la nifédipine, la cyclosporine A ou des médicaments similaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1 - Contrôles
Contrôle Contrôles sains
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Évaluation des niveaux de vitamine D et corrélation des niveaux de vitamine D avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
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2 - SSc
SSc Sclérodermie systémique
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Évaluation des niveaux de vitamine D et corrélation des niveaux de vitamine D avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
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3 - Cardiovasculaire
Maladie cardiovasculaire
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Évaluation des niveaux de vitamine D et corrélation des niveaux de vitamine D avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
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4 - SSc+Parodontite
SSc+ Parodontite Sclérodermie systémique avec parodontite
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Évaluation des niveaux de vitamine D et corrélation des niveaux de vitamine D avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de vitamine D
Délai: 1 an
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Évaluation des taux sériques de vitamine D
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2019
Première publication (Réel)
26 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-918
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Registre public
Critères d'accès au partage IPD
Site web Policlinic Messina
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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