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Vitamina D nei pazienti con sclerosi sistemica con parodontite

22 agosto 2019 aggiornato da: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Valutazione della vitamina D nei pazienti con sclerosi sistemica con parodontite: un possibile ruolo nella progressione del rischio di malattie cardiovascolari?

Si ritiene che la vitamina D possieda attività antinfiammatoria e antimicrobica che potrebbe essere un collegamento per la nota interazione tra sclerosi sistemica (SSc) e malattia coronarica (CHD). Questo studio ha esaminato l'associazione tra livelli sierici di vitamina D e SSc e parodontite in pazienti con SSc, CP e con CHD.

Inoltre, l'obiettivo era determinare se la parodontite e la CHD avessero un impatto sui livelli sierici di vitamina D.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando un disegno trasversale, nel presente studio sono stati arruolati un totale di 42 pazienti con SSc, 43 pazienti con CHD, 41 pazienti con SSc e CP e 42 pazienti sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

168

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98125
        • University of Messina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel presente studio sono stati arruolati 42 pazienti con SSc, 43 pazienti con CHD, 41 pazienti con SSc e CP e 42 pazienti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di almeno venti denti

  • CP con un minimo del 40% di siti con un livello di attacco clinico (CAL)

    ≥2mm e profondità di sondaggio (PD) ≥4mm;

  • Presenza di almeno ≥2 mm di perdita ossea alveolare crestale verificata su radiografie periapicali digitali
  • Presenza di ≥40% di siti con sanguinamento al sondaggio (BOP)

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di contraccettivi
  • Assunzione di farmaci immunosoppressori o antinfiammatori negli ultimi tre mesi prima dello studio
  • Stato di gravidanza o allattamento
  • Storia precedente di consumo eccessivo di alcol
  • Allergia all'anestetico locale
  • Assunzione di farmaci potenzialmente in grado di determinare iperplasia gengivale come Idantoina, Nifedipina, Ciclosporina A o farmaci simili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1 - Controlli
Controllo Controlli sani
Altro: Osservazione
Valutazione dei livelli di vitamina D e correlazione dei livelli di vitamina D con le malattie parodontali e cardiovascolari
2 - SSc
SSc Sclerosi sistemica
Altro: Osservazione
Valutazione dei livelli di vitamina D e correlazione dei livelli di vitamina D con le malattie parodontali e cardiovascolari
3 - Cardiovascolare
Cardiovascolari Malattie cardiovascolari
Altro: Osservazione
Valutazione dei livelli di vitamina D e correlazione dei livelli di vitamina D con le malattie parodontali e cardiovascolari
4 - SSc+Parodontite
SSc+ Parodontite Sclerosi sistemica con parodontite
Altro: Osservazione
Valutazione dei livelli di vitamina D e correlazione dei livelli di vitamina D con le malattie parodontali e cardiovascolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di vitamina D
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione dei livelli sierici di Vitamina D
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Messina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-918

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Registro pubblico

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sito del Policlinico Messina

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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