Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D u pacjentów z twardziną układową i zapaleniem przyzębia

22 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Ocena witaminy D u pacjentów z twardziną układową z zapaleniem przyzębia: możliwa rola w progresji ryzyka chorób sercowo-naczyniowych?

Uważa się, że witamina D ma działanie przeciwzapalne i przeciwdrobnoustrojowe, co może być łącznikiem ze znaną interakcją twardziny układowej (SSc) i choroby niedokrwiennej serca (CHD). W tym badaniu zbadano związek między poziomem witaminy D w surowicy a SSc i zapaleniem przyzębia u pacjentów z SSc, CP i CHD.

Ponadto celem było ustalenie, czy zapalenie przyzębia i choroba niedokrwienna serca mają wpływ na poziom witaminy D w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując schemat przekrojowy, do niniejszego badania włączono łącznie 42 pacjentów z SSc, 43 pacjentów z CHD, 41 pacjentów zarówno z SSc, jak i CP oraz 42 zdrowych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98125
        • University of Messina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do niniejszego badania włączono 42 pacjentów z SSc, 43 pacjentów z CHD, 41 pacjentów zarówno z SSc, jak i CP oraz 42 zdrowych pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność co najmniej dwudziestu zębów

  • CP z co najmniej 40% miejsc z klinicznym poziomem przyczepu (CAL)

    ≥2mm i głębokość sondowania (PD) ≥4mm;

  • Obecność co najmniej ≥2 mm ubytku kości wyrostka zębodołowego potwierdzona cyfrowym radiogramem okołowierzchołkowym
  • Obecność ≥40% miejsc z krwawieniem podczas sondowania (BOP)

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych
  • Przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem
  • Stan ciąży lub laktacji
  • Wcześniejsza historia nadmiernego picia
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Przyjmowanie leków, które mogą potencjalnie powodować przerost dziąseł, takich jak hydantoina, nifedypina, cyklosporyna A lub podobne leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1 - Sterowanie
Kontrola Zdrowe kontrole
Inny: Obserwacja
Ocena poziomu witaminy D i korelacja poziomu witaminy D z chorobami przyzębia i układu krążenia
2 - SSc
Twardzina układowa SSc
Inny: Obserwacja
Ocena poziomu witaminy D i korelacja poziomu witaminy D z chorobami przyzębia i układu krążenia
3 - Układ sercowo-naczyniowy
Choroby układu krążenia Choroby układu krążenia
Inny: Obserwacja
Ocena poziomu witaminy D i korelacja poziomu witaminy D z chorobami przyzębia i układu krążenia
4 - SSc+zapalenie przyzębia
SSc+ Zapalenie przyzębia Twardzina układowa z zapaleniem przyzębia
Inny: Obserwacja
Ocena poziomu witaminy D i korelacja poziomu witaminy D z chorobami przyzębia i układu krążenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy witaminy D
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena poziomu witaminy D w surowicy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Messina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-918

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie zebrane WRZ, wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rejestr publiczny

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Witryna polikliniki w Mesynie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj