D-vitamiini systeemisellä skleroosipotilailla, joilla on parodontiitti
torstai 22. elokuuta 2019 päivittänyt: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
D-vitamiinin arviointi systeemisellä skleroosipotilailla, joilla on parodontiitti: mahdollinen rooli sydän- ja verisuonitautien riskin etenemisessä?
D-vitamiinilla on katsottu olevan anti-inflammatorinen ja antimikrobinen vaikutus, mikä saattaa olla yhteys systeemisen skleroosin (SSc) ja sepelvaltimotaudin (CHD) tunnettuun yhteisvaikutukseen. Tämä tutkimus tutki seerumin D-vitamiinipitoisuuksien ja SSc:n sekä parodontiitin välistä yhteyttä potilailla, joilla oli SSc, CP ja sepelvaltimotauti.
Lisäksi tavoitteena oli selvittää, onko parodontiittilla ja sepelvaltimotaudilla vaikutusta seerumin D-vitamiinitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaussuunnitelmaa käyttäen tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 42 potilasta, joilla oli SSc, 43 potilasta, joilla oli sepelvaltimotauti, 41 potilasta, joilla oli sekä SSc että CP, ja 42 tervettä potilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98125
- University of Messina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui 42 potilasta, joilla oli SSc, 43 potilasta, joilla oli sepelvaltimotauti, 41 potilasta, joilla oli sekä SSc että CP, ja 42 tervettä potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kaksikymmentä hammasta
CP, jossa vähintään 40 % kohdista, joilla on kliininen kiinnitystaso (CAL)
≥2mm ja mittaussyvyys (PD) ≥4mm;
- Vähintään ≥ 2 mm:n rintakehän alveolaarisen luukadon olemassaolo varmistettu digitaalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla
- ≥40 % kohdista, joissa on verenvuotoa luotaessa (BOP)
Poissulkemiskriteerit:
- Ehkäisyvälineiden saanti
- Immunosuppressiivisten tai tulehduskipulääkkeiden nauttiminen tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
- Raskauden tai imetyksen tila
- Aikaisempi liiallinen juominen
- Allergia paikallispuuduttimelle
- Ienten liikakasvua mahdollisesti aiheuttavien lääkkeiden, kuten hydantoiinin, nifedipiinin, syklosporiini A:n tai vastaavien lääkkeiden nauttiminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 - Säätimet
Ohjaus Terveet säätimet
|
D-vitamiinitasojen arviointi ja D-vitamiinitasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
|
2 - Sc
SSc Systeeminen skleroosi
|
D-vitamiinitasojen arviointi ja D-vitamiinitasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
|
3 - Sydän- ja verisuoni
Sydän- ja verisuonisairaudet
|
D-vitamiinitasojen arviointi ja D-vitamiinitasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
|
4 - SSc+Parodontiitti
SSc+ Parodontiitti Systeeminen skleroosi ja parodontiitti
|
D-vitamiinitasojen arviointi ja D-vitamiinitasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seerumin D-vitamiinipitoisuuden arviointi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Julkinen rekisteri
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Policlinic Messinan verkkosivusto
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .