D-vitamin hos patienter med systemisk skleros med parodontit
22 augusti 2019 uppdaterad av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Utvärdering av vitamin D hos systemisk sklerospatienter med parodontit: en möjlig roll i riskprogression för hjärt-kärlsjukdomar?
Vitamin D har ansetts ha antiinflammatorisk och antimikrobiell aktivitet som kan vara en länk för den kända interaktionen mellan systemisk skleros (SSc) och kranskärlssjukdom (CHD). Denna studie undersökte sambandet mellan D-vitaminnivåer i serum och SSc och parodontit hos patienter med SSc, CP och med CHD.
Dessutom var syftet att avgöra om parodontit och CHD hade en inverkan på serum-vitamin D-nivåerna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av en tvärsnittsdesign inkluderades totalt 42 patienter med SSc, 43 patienter med CHD, 41 patienter med både SSc och CP och 42 friska patienter i denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
168
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98125
- University of Messina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
42 patienter med SSc, 43 patienter med CHD, 41 patienter med både SSc och CP och 42 friska patienter inkluderades i denna studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av minst tjugo tänder
CP med minst 40 % av platserna med en klinisk anknytningsnivå (CAL)
≥2 mm och sonderingsdjup (PD) ≥4 mm;
- Förekomst av minst ≥2 mm av crestal alveolär benförlust verifierad på digitala periapikala röntgenbilder
- Närvaro av ≥40 % platser med blödning vid sondering (BOP)
Exklusions kriterier:
- Intag av preventivmedel
- Intag av immunsuppressiva eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre månaderna före studien
- Status för graviditet eller amning
- Tidigare historia av överdrivet drickande
- Allergi mot lokalbedövning
- Intag av läkemedel som potentiellt kan bestämma gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller liknande läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1 - Kontroller
Kontroll Friska kontroller
|
Utvärdering av vitamin D-nivåer och korrelation av vitamin D-nivåer med periodontal och kardiovaskulär sjukdom
|
|
2 - SSc
SSc Systemisk skleros
|
Utvärdering av vitamin D-nivåer och korrelation av vitamin D-nivåer med periodontal och kardiovaskulär sjukdom
|
|
3 - Kardiovaskulär
Kardiovaskulär Hjärt- och kärlsjukdom
|
Utvärdering av vitamin D-nivåer och korrelation av vitamin D-nivåer med periodontal och kardiovaskulär sjukdom
|
|
4 - SSc+Periodontitis
SSc+ Parodontit Systemisk skleros med parodontit
|
Utvärdering av vitamin D-nivåer och korrelation av vitamin D-nivåer med periodontal och kardiovaskulär sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
D-vitaminnivåer
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av D-vitaminnivåer i serum
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-918
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
all insamlad IPD, all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
Tidsram för IPD-delning
Offentligt register
Kriterier för IPD Sharing Access
Policlinic Messina hemsida
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .